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2024-08-02
Alphyn Biologics是一家开发一流多靶点疗法的临床阶段皮肤病学公司,今天宣布其 AB-101a 的 2a 期临床试验注册用于轻度- 中度特应性皮炎 (AD) 已过半。这项随机、车辆对照、双盲试验正在评估 AB-101a 用于治疗成人和儿童的 AD,从 2 岁开始,并且独特地包括患有细菌感染的一部分患者,这些患者通常与疾病。
“虽然大多数疗法都集中在 AD 的免疫系统调节上,但目前还没有可用的药物通过免疫调节同时治疗大多数患者 AD 病变中存在的细菌感染,”皮肤科医生兼成员Shalini Gupta医学博士说天使医师基金,Alphyn 投资者。“我们对 AB-101a 的前景感到兴奋,并预计它在缓解炎症、减少瘙痒和治疗皮肤感染方面的能力将非常显着——这是一种潜在有效、安全、一体化的方法。”
越来越多的研究表明,除了 AD 的免疫系统成分外,AD 还有一种细菌成分。1 AD 患者经常经历细菌感染,最常与金黄色葡萄球菌 (Staph) 相关,包括耐甲氧西林葡萄球菌 (MRSA)。这些常见的细菌生活在皮肤上,释放出的毒素会引发 AD 患者的炎症和瘙痒,使他们容易恶化和感染,并阻碍愈合。
多中心临床试验将评估 AB-101a(一种局部用药)在两个队列中 2 岁及以上患者的治疗方案,包括未感染的 AD 患者和感染的 AD 患者。未感染队列已完成患者登记,并且已在感染队列中对第一位患者给药。
“安全性是市场上许多 AD 药物的一个重大问题,”Alphyn 首席执行官Neal Koller说。“我们相信 AB-101a 将为患者及其医生提供一种令人信服且独特的治疗选择,该治疗选择安全、有效、方便且适用于包括儿童在内的广大人群,他们对新疗法的需求至关重要。”
AB-101a 是使用 Alphyn 专有的 AB-101 平台开发的。该平台具有多种生物活性化合物,因此具有多种作用机制,可以潜在地解决任何目标疾病的多个问题。由于 AB-101 的强大安全性,Alphyn 在第二阶段开始了其临床试验计划。
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