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2024-08-02
一种新的肾脏疾病药物试验的早期结果表明,它可以显着降低尿液中肾脏损伤标志物的水平。
这种实验药物(目前称为 BI 690517)可将慢性肾病患者尿液中的肝蛋白白蛋白水平降低一半。
尿液中的白蛋白水平长期以来一直被用来衡量肾脏疾病的进展。
该研究的主要作者、西雅图华盛顿大学医学院肾病学临床教授凯瑟琳·塔特尔博士说,“我们认为这些是具有高影响力的发现”,可能会改变实践。
该研究由该药物的开发商勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 资助,并于 12 月 15 日发表在《柳叶刀》杂志上。
根据国家肾脏基金会的说法,当配对器官失去执行关键功能的能力时,例如清除体内废物、维持体内矿物质平衡以及帮助维持健康血压,就会发生慢性肾脏疾病。这种情况通常与其他长期问题有关,例如心脏病和糖尿病。
通常,患有慢性肾病的人需要透析才能生存。
正如塔特尔团队解释的那样,身体使用一种叫做醛固酮的激素来帮助调节钠和钾的水平并稳定血压。然而,醛固酮过多会使这一过程失常,从而加速肾脏疾病的进展。
问题是,两种治疗肾脏疾病的标准药物,ACE 抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂 (ARB),也会导致醛固酮水平飙升。
“几十年来我们就知道醛固酮是肾脏和心脏炎症和纤维化的主要驱动因素。塔特尔在一份大学新闻稿中解释说,很难确定治疗目标。
BI 690517 通过降低醛固酮的产生起作用。
这项新试验涉及 586 名慢性肾病患者。所有人都已经服用了 ACE 抑制剂或 ARB,其中一半还服用了一种新型糖尿病药物,即恩格列净 ( Jardiance )。
研究人员解释说,BI 690517 等药物可能会增加高钾血症的风险,但恩格列净可以抵消这种影响。
Tuttle 指出,“这让我们有机会测试 BI 690517 在增强肾脏保护方面的功效,以及减少限制此类药物使用的主要副作用”。
在试验中,患者首先服用恩格列净或匹配的安慰剂两个月。然后,他们被随机分配接受每日 3 毫克 (mg)、10 mg 或 20 mg 剂量的 BI 690517 或匹配的安慰剂,持续另外三个半月。
尿液中白蛋白水平的健康降低(下降 30% 或更多)表明 BI 690517 对肾脏有帮助。
根据该研究,仅服用 BI 690517 的人中有一半获得了这种水平的益处,而在接受 BI 690517 加恩格列净的人中,这一数字上升到 70%。
研究小组表示,虽然接受 BI 690517 治疗的人的高钾血症发生率高于服用安慰剂的人,但大多数病例结果都是轻微的。
Tuttle 在大学新闻发布会上发表讲话时,对 BI 690517 有一天可能使一些患者免于透析持谨慎乐观态度。
“接受透析的人中有 75% 患有糖尿病或高血压肾病,如果我们能够在可治疗的阶段提高认识、获取和检测这些药物,这些药物可能会让透析几乎过时。”她说,“这是触手可及的。”
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