FDA扩大Asthma Med Xolair治疗食物过敏的用途

因意外接触过敏食物而受到威胁的人们可能拥有新的防御武器：周五，食品和药物管理局扩大了哮喘药物 Xolair 的使用范围帮助预防过敏反应。

该机构强调，Xolair(omalizumab)是一种注射药物，不能替代 EpiPens 或其他过敏反应救援药物。

FDA 在一份新闻稿中解释说，相反，“Xolair 旨在重复使用，以降低过敏反应发生的风险” 。

该机构指出，Xolair 由基因泰克公司生产，是第一种被批准用于帮助减少多种食物过敏反应的药物。

Xolair 于 2003 年首次被批准用于治疗中度至重度过敏性哮喘。它还被批准用于治疗称为荨麻疹的皮疹，以及某些患者伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。

该药物是一种单克隆抗体，通过结合并阻断免疫球蛋白 E (IgE) 的功能发挥作用，免疫球蛋白 E (IgE) 有助于引发过敏反应。

“Xolair 新批准的用途将提供一种治疗选择，以降低某些 IgE 介导的食物过敏患者发生有害过敏反应的风险，”Kelly Stone 博士在新闻稿中说。她是 FDA 药物评价和研究中心肺病学、过敏和重症监护科的副主任。

她指出：“虽然它不能消除食物过敏或允许患者自由食用食物过敏原，但重复使用将有助于减少意外接触对健康的影响。”

Xolair 的扩展包括对食物过敏的人群，为该药物开辟了更大的市场。

“根据疾病控制和预防中心的数据，2021 年，近 6% 的人有食物过敏，接触他们过敏的特定食物可能会导致潜在危及生命的过敏反应， “ FDA 说。

虽然一种名为 Palforzia 的药物可以帮助预防花生过敏患者的过敏反应，但 Xolair 是目前唯一涵盖多种食物过敏的治疗药物。

Xolair 的安全性和有效性经过了 168 名婴儿、儿童和成人参与的试验。FDA 表示，参与者对花生和至少两种其他食物过敏，包括牛奶、鸡蛋、小麦、腰果、榛子或核桃。

在服用 Xolair 或安慰剂长达五个月后，“在接受 Xolair 的患者中，68% [110 名受试者中的 75 名] 能够食用单剂量的花生蛋白，而没有中度至重度过敏症状 [例如全身荨麻疹、持续咳嗽、呕吐]，而接受安慰剂的比例为 6%(55 名受试者中的 3 名)，”FDA 表示。

然而，该研究并未发现服用 Xolair 的人总体花生过敏情况有任何减轻，因此“尽管使用 Xolair 进行治疗，但仍需要继续严格避免过敏原”，该机构强调。

对腰果、牛奶或鸡蛋过敏的人也发现了类似的结果。

少数患者在服用 Xolair 后可能会出现过敏反应，因此 FDA 在该药物中添加了黑框警告。

该机构表示：“如果患者有已知对 Xolair 或其任何成分严重过敏史，则不应接受 Xolair。”