新的阿尔茨海默氏症药物在临床试验中减缓认知衰退

更新(11月30日)：Biogen和Esai的公告中描述的数据于周二(11月29日)在《新英格兰医学杂志》上发表。据《纽约时报》报道，除了减缓一些阿尔茨海默氏症患者认知能力下降的作用外，该论文还表明，lecanemab可能会增加脑肿胀和出血的风险。

更新(11月28日)：据《科学》杂志报道，一名参加lecanemab临床试验的65岁女性在接受该药物治疗后不久死于严重脑出血。这是lecanemab试验参与者中发生的第二次致命性脑出血，令人怀疑该药物可能与血液稀释药物发生危险的相互作用。作为回应，lecanemab的制造商Eisai拒绝对具体案例发表评论，并告诉《科学》杂志，“所有可用的安全信息表明，lecanemab治疗与总体或任何特定原因导致的死亡风险增加无关。”

P制药公司Biogen和Eisai昨天(9月27日)宣布，在涉及1,795名参与者并持续18个月的3期临床试验中，与安慰剂相比，他们的新型阿尔茨海默病药物lecanemab使患者的认知能力下降速度降低了27%.

“这不是一个巨大的影响，但它是一个积极的影响，”梅奥诊所阿尔茨海默病研究中心主任RonaldPetersen告诉路透社，他没有从事该药物的研究。

《纽约时报》报道称，该试验包括患有轻度痴呆症(通常是阿尔茨海默氏症的前兆)或早期阿尔茨海默氏病的参与者。据《泰晤士报》报道，这使其成为迄今为止旨在确定清除大脑淀粉样蛋白斑块(阿尔茨海默氏症的一个特征)是否能减缓疾病进展的结果尚未经过同行评审。

据泰晤士报报道，卫材董事长兼首席执行官IvanCheung在周二的新闻发布会上告诉记者，这是“第一个明确肯定的大型临床试验，表明你确实可以在这个非常早期的症状阶段减缓阿尔茨海默病”。

据《华盛顿邮报》报道，卫材和百健(Biogen)都已经在寻求加速FDA对该药物的批准。卫材今天宣布，它还将寻求FDA的全面批准，邮报的报道将使Medicare和其他保险公司更有可能承保该药物。

Lecanemab紧随Aduhelm之后，Aduhelm是另一种由百健(Biogen)和卫材(Eisai)开发的阿尔茨海默氏症药物，该药物也针对大脑中的淀粉样蛋白斑块，但据美联社报道，由于临床数据薄弱且相互矛盾，在获得有争议的FDA批准后，该药物在很大程度上被认为是失败的许多保险公司拒绝支付每年56,000美元的治疗费用。尽管接受《泰晤士报》和《华盛顿邮报》采访的专家对根据初步结果做出预测持谨慎态度，但他们普遍认为lecanemab的表现要好于Aduhelm。

“恶化减缓27%似乎是一个适度的效果，但对于阿尔茨海默氏症患者来说，这可能非常有意义，”加州大学旧金山分校神经学家GilRabinovici告诉邮报，他并未参与该药物的开发.