低剂量阿托品滴眼液在减缓近视进展方面并不比安慰剂更好

根据小儿眼病研究小组进行的一项随机对照试验，在治疗两年的儿童中，使用低剂量阿托品滴眼液(浓度 0.01%)在减缓近视进展和眼睛伸长方面并不比安慰剂更好(PEDIG)并由国家眼科研究所(NEI)资助。该试验旨在找到一种有效的方法来控制屈光不正这一主要且日益常见的原因，这种屈光不正可能会在以后的生活中导致严重且无法矫正的视力丧失。试验结果发表在《医学会眼科杂志》上。

重要的是，这些发现与最近主要在东亚进行的试验结果相矛盾，该试验显示 0.01% 阿托品可以减缓近视。

“低剂量阿托品的总体混合结果表明我们需要更多的研究。对于人群来说，不同的剂量会更有效吗?阿托品与其他策略联合使用会产生协同效应吗?我们能否在更好地了解近视进展原因的基础上开发其他治疗或预防方法?” NEI 主任迈克尔·F·蒋医学博士说，NEI 隶属于国立卫生研究院。

鉴于近视总体患病率不断上升以及发展为高度近视的风险，迫切需要确定预防高度(深度)近视的最佳方法。到 2030 年，预计将有 3900 万人患有近视。到 2050 年，这一数字预计将增至 4400 万，占全球人口的 50%。

儿科眼科医生长期以来一直使用浓度更高的阿托品滴眼液(0.5-1.0%)来减缓近视进展。虽然有效，但在夜间滴眼药水时，这种剂量会导致光敏感和近视力模糊。因此，人们对评估较低浓度的临床研究很感兴趣，这些浓度已被证明具有较少的副作用。

“与东亚研究相比，我们在的研究缺乏治疗益处，这可能反映了阿托品反应的种族差异。该研究的主要合著者、约翰·霍普金斯大学眼科教授 Michael X. Repka 医学博士指出：“这项研究纳入的亚洲儿童较少，他们的近视进展速度更快，也包括了黑人儿童，他们的近视进展速度较其他种族慢。”大学。

在这项研究中，187 名 5 至 12 岁患有低度至中度双眼近视的儿童被随机分配使用每晚阿托品 (0.01%)(125 名儿童)或安慰剂(62 名儿童)滴眼剂，为期两年。研究参与者、他们的父母和眼保健提供者对小组作业不知情。 12 个研究中心为患者提供护理

治疗期结束后以及治疗停止后6个月，与基线相比，各组之间的近视度数变化没有显着差异。与基线测量值相比，两组的眼轴长度也没有显着差异。

“儿童可能需要不同浓度的阿托品才能获得益处，”该研究的另一位主要合著者、阿拉巴马大学伯明翰分校教授 Katherine K. Weise 指出。“临床研究人员可以评估新药物和特殊波长的光与光学策略(如特殊眼镜或隐形眼镜)的结合，看看什么可以有效减少近视的进展。”

在儿童中，大约一半的儿童在 16 岁左右近视率会稳定下来，并且随着年龄的增长，近视率会越来越高。到了 20 岁出头，大约 10% 的近视患者近视度数会继续加深，到 24 岁时，这一比例将达到 4%。

“视觉科学家可以帮助我们找出近视眼的不同之处，甚至在不同种族和民族之间，以帮助制定新的治疗策略，”她说。需要真正融合眼科研究才能解开近视的环境、遗传和结构之谜。”

PEDIG 是一个由儿科眼科医生和儿科验光师组成的协作网络，致力于针对影响儿童的眼部疾病进行多中心试验。该试验由 NEI 拨款 EY11751、EY18810 和 EY23198 资助。ClinicalTrials.gov 标识符是 NCT03334253。