求缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)说明书? 氨氯地平片说明书用法用量

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一、求缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)说明书?

二、氨氯地平片说明

一、求缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)说明书?

说明：本品为薄膜衣片，薄膜衣片取出后为白色。汉语拼音：XieShaT来源于analvdipingpian()(贝博特)英文名：Valsartan and Amlodipin360问答E表(一)通用名：Valsartan Amlodipin片()商品名：Valsartan Amlodipin片()(Bebot)规格3354中西药：(80mg 5mg)*7s成分。

适应症：治疗原发性高血压。Bebot用于治疗单一药物不能完全控制血压的患者。

用法用量：氨氯地平2.5-10 mg，每日1次，治疗高血压有效，而缬沙坦的有效剂量为80-320 mg。在缬沙坦氨氯地平片每日一次的临床试验中，但在健群连续治疗的短期经验中，如何使用氨氯地平5-10 mg和缬沙坦80-320 mg连续运动固坦，降压效果会随着剂量的增加而增加。

缬沙坦的不良反应通常与剂量无关。氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性(主要是外周水肿)，也有剂量非依赖性。前者比后者更糟糕。单一药物无法控制血压的患者可以改用Bebot。附加治疗：当氨氯地平或缬沙坦作为单一治疗时，不能完全控制血压的患者可以改用Bebot进行联合治疗。

氨氯地平或缬沙坦单药治疗引起的药物不良反应患者可改用Bebot，较低剂量的单药成分联合另一种成分可达到控制血压的效果。替代疗法：为了给药方便，接受氨氯地平和缬沙坦联合治疗的患者可以用相同剂量的Bebot治疗。有关停用-受体拮抗剂的信息，请参考注意事项。

氨氯地平和缬沙坦都可以与食物一起服用或空腹服用。建议Bebot用水服用。风能损伤肝肾功能：轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量。若肾功能严重受损，且指肉类，则慎用织皮(见禁忌)。肝损伤或胆道梗阻性疾病患者也应慎用本品。

注意事项：低血压：在安慰剂对照试验中，0.4%接受缬沙坦和氨氯地平片治疗且无并发症的高血压患者出现过度低血压。肾素-血管紧张素系统激活的患者(如血容量不足和/或盐摄入大剂量利尿剂的患者)在接受血管紧张素II受体拮抗剂治疗时，可能会出现症状性低血压。

更重要的是，建议在服用本品之前，必须纠正血液铁良模型评估能力不足的情况，或称之为静态脱位和表错，并在治疗之初进行密切的临床监测。心力衰竭或近期心肌梗死的患者以及接受手术或透析的患者在开始治疗时应谨慎。缬沙坦通常用于心力衰竭或心肌梗死患者，通常会导致血压下降，但如果能够遵循给药说明，通常不必因持续症状性低血压而停止治疗。

在心力衰竭患者的对照临床试验中，缬沙坦治疗组的低血压发生率为5.5%，安慰剂组为1.8%。在VALIANT中，因心肌梗死后低血压而永久停药的患者比例，缬沙坦治疗组为1.4%，卡托普利治疗组为0.8%。

2.心肌梗死或心绞痛风险增加：患者(尤其是有严重阻塞性冠状动脉疾病的患者)在开始接受钙通道阻滞剂或增加剂量时，心绞痛或急性心肌梗死的频率、持续时间或严重程度增加的情况很少见。这种作用的机制尚不清楚。3.肝功能损伤。

4.氨氯地平的研究：氨氯地平被肝脏广泛代谢。肝功能损伤患者的血浆清除半衰期(t1/2)为56小时，因此肝功能严重损伤的患者应慎用氨氯地平。5.缬沙坦的研究：缬沙坦的前舱和外舱主要由胆汁清除。包括胆道梗阻患者在内的轻中度慢性肝病患者的暴露量是健康志愿者的两倍(年龄、性别、体重匹配)。

患有肝病或胆道梗阻的患者应慎用本品。

不良反应：五项对照临床试验评估了该产品的安全性，共有5，175名患者参与了该试验，其中2，613例与缬沙坦和氨氯地平联合用药。缬沙坦氨氯地平片的安全性已在2600多名高血压患者中进行了评估。其中，1440多名患者接受了6个月以上的治疗，540多名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常是轻微而短暂的，只有在极少数情况下才需要停药。

不良反应的总体发生率与剂量无关，与性别、年龄和种族无关。在安慰剂对照的临床研究中，缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者因副作用而停药，安慰剂组的患者比例为2.1%。最常见的停药原因是外周水肿(0.4%)和头晕(0.2%)。

在安慰剂对照临床试验中，至少有2%接受本品的患者出现不良反应，缬沙坦氨氯地平片组(n=1437)的发生率高于安慰剂组(n=337)。不良反应包括外周水肿(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)和上呼吸道感染(4.3%比1.8%)。不到1%的患者出现体位性事件(直立性低血压和体位性头晕)。

在安慰剂对照临床试验中，缬沙坦氨氯地平片组的其他不良反应(0.2%)如下所列。不确定这些不良反应是否由该产品引起。

禁忌：对本品活性成分或任何赋形剂过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用(见“孕妇和哺乳期妇女用药”)。目前无严重肾功能损伤(肌酐清除率

二、氨氯地平片说明

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苯磺酸氨氯地平片说明书【药品名称】通用名：苯磺酸氨氯地平片英文名：Amlodipine Besylate Tablets汉语拼音：Benhuangsuan Anldiping Pian本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3乙基5甲基2（2氨基乙氧甲基）4（2氯苯基）1，4二氢6甲基3，5吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

其结构式为：分子式：C20H25ClN2O5•C6H6O3S分子量：567.06【性状】本品为白色或类白色片。【药理毒理】氨氯地平为钙通道阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌。

缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。【药代动力学】氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。

给药后612小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为6480，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药78天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无1/5页活性的代谢物，以10%的原药和60的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。【适应症】1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。

2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。【用法用量】1治疗高血压的初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。

一般的剂量调整应在714天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2治疗心绞痛的初始剂量为510mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg日。

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