联苯双酯滴丸说明书及使用禁忌？ 联苯双酯滴丸说明书下载

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一、联苯双酯滴丸说明书及使用禁忌？

二、联苯双酯滴丸简介

一、联苯双酯滴丸说明书及使用禁忌？

所谓联苯双酯滴丸主要是改善肝功能，也就是说对肝功能性肝炎、肝损伤、急慢性乙型肝炎病毒感染有一定的治疗作用，禁忌是饮酒、吸烟、疲劳而熬夜的时候是不允许使用的，还有一个就是要遵医嘱使用。不能过量使用，容易造成肝脏负担增加。

二、联苯双酯滴丸简介

目录1 拼音2 英文参考3 联苯双酯丸药典标准3.1 产品名称3.1.1 中文名称3.1.2 中文拼音3.1.3 英文名称3.2 含量或效价规定3.3 性状3.4 鉴别3.5 检验3.5.1 含量均匀度3.5.2 其他3.6含量测定3.6.1 色谱条件和系统适用性试验3.6.2 测定方法3.7 类别3.8 规格3.9 贮存 2 英文参考Bifendate Pills 3 联苯双酯丸药典标准3.1 产品名称3.1.1 中文名称联苯双酯丸 3.1.2 汉语拼音联本双智地丸 3.1.3 英文名称Bifendate Pills 3.2 含量或效价规定本品含有联苯双酯（C20H18O10），其含量应为标示量的90.0% 至110.0%。 3.3性状本品为糖衣滴丸。 3.4 鉴别（1）取本品15粒，加水5ml，摇匀使辅料溶解，离心10分钟，弃上清，加水5ml，离心10分钟，弃上清，沉淀按biphenyl biphenyl 酯项下的鉴定（1）和（2）试验反应相同。 (2)含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。 3.5 检验3.5.1 含量均匀度取本品1粒，置于研钵中研细，加甲醇适量，研细，移入装有甲醇的100ml量瓶中，超声20分钟联苯双酯溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，准确量取后续滤液5ml，置于25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，测定按含量测定项下的方法测定含量，应符合药典2010年版第二部附录 E的规定。 3.5.2 其他应符合丸剂（2010年版药典第二部附录H）的有关规定。 3.6 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录D）测定。 3.6.1 色谱条件与系统适用性试验填料为十八烷基硅烷键合硅胶；以甲醇-水(60:40)为流动相；检测波长为278nm。理论塔板数以联苯二酯峰计不低于4000。 3.6.2 测定方法取本品丸20粒，精密称取，研细，精密称取适量（联苯双酯约1.5mg），置于100ml量瓶中，加甲醇80ml，超声处理20分钟。将联苯双酯溶解，放凉，用甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，准确量取后续滤液5ml，置于25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密测定取20l进样液进行相色谱，记录色谱图；另准确称取联苯双酯对照品15mg，置于250ml量瓶中，加甲醇200ml，超声处理20分钟使联苯双酯溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，准确量取5ml，置于100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法计算峰面积，即得。 3.7 分类肝病用药。 3.8 强度1.5mg 3.9 贮存密封，在干燥处贮存。 版本3.10

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