仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)说明书？ 盐酸西替利嗪滴剂怎么滴出来

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一、仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)说明书？

二、盐酸西替利嗪简介

一、仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)说明书？

又名西替利嗪盐酸盐，是第二代抗组胺药H1受体拮抗剂。内服后起效快，效果好。一般不通过脑屏障，镇静作用弱，副作用小。盐酸西替利嗪主要用于快速缓解过敏性鼻炎相关症状，如因打喷嚏引起的过敏性鼻炎、鼻痒、鼻粘膜充血等。可用于治疗过敏性结膜炎引起的眼痒、流泪、血丝。用于缓解慢性荨麻疹的症状，如皮肤瘙痒和透明。此外，盐酸西替利嗪还可用于治疗因瘙痒引起的非过敏性疾病，如寻常型银屑病、神经性皮炎、脂溢性皮炎等。

二、盐酸西替利嗪简介

目录1 汉语拼音2 英文参考文献3 盐酸西替利嗪药典标准3.1 产品名称3.1.1 中文名称3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名称3.2 结构式3.3 分子式和分子量3.4 来源（名称）、含量（效价） 3.5性状3.5.1 吸收系数3.6 鉴别3.7 检验3.7.1 酸度3.7.2 溶液澄清度和颜色3.7.3 氰化物3.7.4 有关物质3.7.5 干燥失重3.7.6 灼烧残渣3.7.7 重金属3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂版本3.12 附件：*盐酸西替利嗪药品说明书1 拼音yn sun x t l qn 2 英文参考文献Cetirizine Hydrochloride [2010 Pharmacopoeia] 3 盐酸西替利嗪药典标准3.1 产品名称3.1.1 中文名称盐酸西替利嗪 3.1.2 汉语拼音Yansuan Xitiliqin 3.1.3 英文名称Cetirizine Hydrochloride 3.2 结构式 3.3 分子式及分子量C21H25ClN2O32HCl 461.81 3.4 来源（名称）、含量（效价） 本品为（）2{2[4[（4氯苯基）苄基]1哌嗪基）乙氧基}乙酸二盐酸盐。以干基计，C21H25ClN2O32HCl含量不得低于99.0%。 3.5性状本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品易溶于水，溶于甲醇或乙醇，几乎不溶于氯仿或丙酮。 3.5.1 吸收系数取本品约20mg，准确称取，置于100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置于100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用紫外-可见分光光度法（附录IV A）测定波长231nm处的吸光度。 2010年版药典二部），吸收系数（ ）为365-385。 3.6 鉴别（1）取本品约10mg，加甲醇适量，摇匀溶解，用甲醇稀释至100ml，摇匀，作为供试品溶液；取盐酸西替利嗪对照品适量，加甲醇溶解并稀释，制成每1 ml 中含0.1 mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（药典2010年部部附录B）检验，分别吸取供试品溶液和对照品溶液各10l，分别点于同一硅胶G薄层板上，二氯甲烷- 甲醇-浓氨水（4：1：0.2）为显影剂，显影，干燥，置于碘蒸气中显色，立即检查，试液中主要斑点的颜色和位置应为与参考溶液中的主要斑点一致。 (2)取本品，加0.1mol/L盐酸溶液配成每1ml含10g的溶液，照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录IV A)测定，在231nm 波长处有最大吸收，在218nm 波长处有最小吸收。 （3）本品的红外吸收光谱应与对照品（2010年版药典第二部附录C）一致。 （4）本品水溶液应有氯化物鉴别反应（2010年版药典二部附录）。 3.7 检验3.7.1 酸度取本品约0.5g，加水10ml溶解，依法测定（2010年药典二部附录VI H），pH值为1.21.8。 3.7.2 溶液的澄清度和颜色取本品1.0g，加水10ml溶解，溶液应澄清无色；若显色，用黄绿色标准比色液No.)比较，不加深。 3.7.3 氰化物取本品1.0g，依法（2010年版药典第二部附录八F第一法）检验，应符合规定。3.7.4 有关物质取本品适量，加水溶解并稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取对照品适量，加水稀释成每1ml中含2g的溶液，作为对照液： 精密称取对照品适量，加水稀释成每1ml中含0.2g的溶液，作为对照液作为检出限溶液。照高效液相色谱法（2010年药典二部附录D），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.05mol/L磷酸二氢钠乙腈-0.1%三乙胺溶液（含磷酸调pH值至3.0)(35:65)为流动相，检测波长为230nm，以西替利嗪峰为基准，理论塔板数不低于4000。取20l检出限溶液注入液相色谱仪，主峰信噪比应不小于10。取20l对照溶液，注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分色谱峰峰高为满量程的20%左右。精密量取供试品溶液和对照品溶液各20l，分别注入液相色谱仪，记录供试品至3倍主成分峰保留时间的色谱图。若供试品溶液色谱图中有杂质峰，单个杂质峰面积应不大于对照溶液主峰面积的1/2（0.5%），与各杂质的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。 3.7.5 干燥失重取本品于105干燥至恒重，失重不超过0.5%（2010年版药典部附录VIII L）。 3.7.6 灼烧残渣取本品1.0g，依法（药典2010年版第二部附录八N）检验，残渣不得过0.1%。 3.7.7 重金属取灼烧残渣项下残留物，依法检验（2010年版药典第二部附录八H第二法），重金属含量不得超过10份每百万。 3.8 含量测定取本品约0.18g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加醋酸汞试液5ml和结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定溶液滴定至溶液(0.1摩尔/升)。呈蓝色，滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定溶液（0.1mol/L）相当于23.09mg的C21H25ClN2O32HCl。 3.9 类别组胺H1受体拮抗剂。 3.10 贮存密封保存。 3.11 制剂（1）盐酸西替利嗪口服液（2）盐酸西替利嗪片（3）盐酸西替利嗪滴剂 版本3.12

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