右旋糖酐40简介 右旋糖酐40氯化钠注射说明书

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一、求右旋糖酐70氯化钠注射液药品说明书

二、右旋糖酐40简介

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一、求右旋糖酐70氯化钠注射液药品说明书

【批准文号】国药准字H33022246

【通用名】右旋糖酐70氯化钠注射液

【英文名】

【生产企业】瑞安市制药厂

【功效与主治】 1、预防和治疗失血性休克、手术休克、烧伤休克等各种低血容量休克。 2、预防术后静脉血栓和血栓性静脉炎。

【化学成分】本品为右旋糖酐70和氯化钠的灭菌水溶液。右旋糖酐70是由蔗糖发酵生产的高分子量葡萄糖聚合物，平均分子量为70,000。

【药理作用】本品为血容量扩张剂。静脉注射后，可增加血浆胶体渗透压，吸收血管外水分以增加血容量，使血压升高和维持。血浆容量的增加与葡聚糖输入量有关。但其扩张和血容量准备作用比右旋糖酐40强，而对改善微循环和渗透性利尿作用不大。此外，本品还可降低某些凝血因子和血小板的活性，故也具有一定的抗血栓作用。本品具有较强的抗原性。鉴于正常肠道内存在产生本品的细菌，即使首次注射本品，部分患者也可能出现过敏反应。主要是皮肤、粘膜方面的过敏反应。

【药物相互作用】 1.与肝素合用时，因协同作用，可能增加出血的可能性；

2 与庆大霉素、巴龙霉素合用会增加肾毒性。

【不良反应】1.过敏反应：少数患者可出现过敏反应，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，严重者唇紫绀、虚脱、血压急剧下降、支气管痉挛，个别患者可出现过敏反应。患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。过敏反应的发生率约为0.03-4.7%；

2 偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等；

3、出血倾向：可引起凝血障碍，延长出血时间。这种反应往往与剂量有关；

4、红细胞聚集：随着右旋糖酐分子量的增加，红细胞聚集现象越来越明显。

【禁忌症】 1、充血性心力衰竭及其他血容量过多患者禁用；

2 严重血小板减少、凝血障碍及其他出血患者禁用；

3 心、肝、肾功能不全患者慎用；

4、有过敏史者慎用。

【用法用量】静脉滴注，用量视病情而定。常用剂量为每次500ml。休克时，快速扩容的剂量通常为500-1000ml，每分钟注射20-40ml。冰博每日20ml/kg。为预防术后静脉血栓形成，可在术中或术后给予500ml，第二天可继续500ml。对于高危患者，疗程可达10天

【药品储存】2或5以下保存。

【注意事项】 1.心力衰竭情况下首次输注本品，最初数毫升应缓慢静脉滴注，注射开始后密切观察5-10分钟。出现任何异常体征（发冷、皮疹等）应立即停药；

2 对于罕见和严重的肾功能不全，应减少剂量，并密切监测尿量和肾功能；

3 避免用量过多和重复使用5天以上，特别是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者；

4 严重休克时，如输注大量右旋糖酐，应同时给予一定量的血液，以维持血液的携氧功能。如果没有同时输血，由于血液在短时间内过度稀释，携氧功能降低，组织供氧不足，影响血液凝固，导致血液凝固。低蛋白血症；

5、对于脱水患者，应同时纠正水、电解质紊乱；

6 每日用量不宜超过1500ml，否则易引起出血倾向和低蛋白血症；

7 本品不宜与维生素C、维生素B12、维生素K、潘生达莫混合在同一溶液中；

8.本品可吸附于细胞表面，与红毛形成假凝集，破坏细胞，干扰血型鉴定。输血患者在给予右旋糖酐前应进行血型检查和交叉配血试验，以确保输血安全。分娩时不宜与止痛药或硬膜外麻醉同时使用，而应用于预防或治疗。当母亲对右旋糖酐过敏或出现过敏反应时，可导致子宫张力过高、胎儿缺氧。可能对婴儿致命或造成严重的神经系统后果。

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二、右旋糖酐40简介

目录1 拼音2 英文参考文献3 国家基本药物4 右旋糖酐40 药典标准4.1 产品名称4.1.1 中文名称4.1.2 中文拼音4.1.3 英文名称4.2 来源含量4.3 性状4.3.1 特异性卷曲4.4 鉴别4.5 检验4.5.1分子量及分子量分布4.5.2 氯、氮、干燥失重、灼烧残渣及重金属4.6 类别4.7 贮存4.8 制剂4.9 第五版右旋糖酐40 说明书5.1 药品名称5.2 英文名称5.3 右旋糖酐40 别名5.4 分类5.5 剂型5.6 右旋糖酐40 右旋糖酐40 药理作用5.7 右旋糖酐40 药代动力学5.8 右旋糖酐40 适应症5.9 右旋糖酐40 禁忌症5.10 注意事项5.11 右旋糖酐40 不良反应5.12 右旋糖酐40 用法用量5.13 相互作用右旋糖酐40 与其他药物之间的差异5.14专家点评附件：*其他版本右旋糖酐40相关药品说明书1拼音yu xun tng gn 40

2 英文参考Dextran 40【湘雅医学专业词典】

3 国家基本药物右旋糖酐40相关国家基本药物零售指导价信息

序号基本药物目录号药品名称剂型规格单位零售指导价类别备注922 141 右旋糖酐40 注射液30g :500ml 瓶（瓶） 6.9 化学品和生物制品* 923 141 右旋糖酐40 注射液15g :250ml 瓶（瓶） 2.8 化学品和生物制品生物制品924 141 右旋糖酐40 注射液25g:250ml 瓶（支） 4.8 化学及生物制品部分925 141 右旋糖酐40 注射液25g:500ml 瓶（支） 6 化学及生物制品部分926 141 右旋糖酐40 注射液50g:500ml 瓶（支） 10.2 化学品和生物制品部分笔记：

：备注栏中标有“*”的1、具有代表性。

：2、代表性剂型规格备注栏中如加“”，则代表剂型规格及与之有明确差价关系的相关规格的价格为暂定价格。

4 右旋糖酐40 药典标准4.1 产品名称4.1.1 中文名称右旋糖酐40

4.1.2 汉语拼音优选汤干40

4.1.3 英文名称Dextran 40

4.2 来源含量本菌株由肠膜明串珠菌（Leuconostoc mesenteroides）发酵蔗糖产生的高分子量葡萄糖聚合物，经处理精制而成。右旋糖酐40的重均分子量(MW)应为32000-42000。

4.3 性状本品为白色粉末；无臭无味。

本品易溶于热水，不溶于乙醇。

4.3.1 比旋光度按葡聚糖20项下的方法测定，应符合要求。

4.4 鉴别按右旋糖酐第20项鉴别试验，也可见同样的反应。

4.5 检验4.5.1 分子量及分子量分布取本品，按葡聚糖第20项方法测定。大分子部分10%的重均分子量应不大于120000，小分子部分10%的重均分子量应不小于5000。

4.5.2 氯、氮、干燥失重、灼烧残渣、重金属按葡聚糖第20项方法检查，均应符合要求。

4.6 类别血浆替代品。

4.7 贮存密封贮存于干燥处。

4.8 制剂（1）右旋糖酐40葡萄糖注射液（2）右旋糖酐40氯化钠注射液

《中华人民共和国药典》2010年版4.9版

5 右旋糖酐40 使用说明5.1 药品名称右旋糖酐40

5.2 英文名称Dextran 40

5.3 葡聚糖40的别名低分子葡聚糖；低分子右旋糖酐；低分子右旋糖酐40；通脉液；右旋糖酐40；低分子右旋糖酐；流变巨葡聚糖

5.4 分类血液系统药物扩容药物

5.5剂型10g（100ml）、25g（250ml）、15g（250ml）、30g（500ml）、50g（500ml），均含5%葡萄糖；

2、氯化钠注射液（低分子右旋糖酐氯化钠注射液，均含0.9%氯化钠）：6g（100ml）、10g（100ml）、15g（100ml）、25g（250ml）、30g（500ml）、50g（500ml） 。

5.6 右旋糖酐40的药理作用右旋糖酐40为低分子量（4000），能增加血浆胶体渗透压，吸收血管外水分补充血容量，从而维持血压；能解聚聚集的红细胞和血小板，减少血液粘度瘀滞，从而改善微循环和组织灌注，预防休克后期的血管内凝血。能抑制凝血因子II的活化，降低凝血因子I和凝血因子VIII的活性，与其抗血小板作用一起可预防血栓形成。右旋糖酐40仍具有渗透性利尿作用。 10%右旋糖酐40溶液可产生略高于血浆蛋白的胶体渗透压，血浆扩容效果明显优于分子量较大的右旋糖酐（如右旋糖酐7酸酐70）。但由于右旋糖酐40在肾脏中快速排泄，其血浆扩容作用持续时间比分子量较高的右旋糖酐短。

5.7 右旋糖酐40的药代动力学右旋糖酐40在体内停留时间短，半衰期约为3小时。静脉输注后，它立即开始从血流中消除。给药后1小时50%经肾脏排泄，24小时内排泄70%。

5.8 右旋糖酐40的适应症1.适用于失血、外伤、烧伤、中毒等引起的休克，以及早期预防休克引起的弥散性血管内凝血（dissemulated intraangiocognition）。

2、用于体外循环，替代部分血液。

3.用于血栓性疾病，如脑血栓、心绞痛和心肌梗塞、血栓闭塞性脉管炎（血栓闭塞性脉管炎）、视网膜动静脉血栓、皮肤缺血性溃疡等。

4、用于肢体再植及血管手术，防止术后血栓形成，改善血液循环，提高再植成功率。

5.9 右旋糖酐40的禁忌症1.充血性心力衰竭患者。

2.有出血性疾病的患者。

5.10 注意事项1.有肝、肾疾病患者。

2. 右旋糖酐40不应与双嘧达莫、维生素C、维生素K和维生素B12混合在同一溶液中。

3、含盐右旋糖酐不能与促肾上腺皮质激素（ACTH）、氢化可的松、琥珀酸钠等药物混用。

4.首次使用右旋糖酐40时，滴注速度应缓慢，并密切观察滴注5-10分钟。输液过程中应注意调节电解质平衡。如果发现休克反应，必须立即停药。

5、右旋糖酐40每日用量不宜超过1500ml，否则易引起出血倾向和低蛋白血症。

6、严重休克时，如大量输注右旋糖酐40，应同时给予一定量的全血，以维持血液的携氧功能。否则，血液在短时间内过度稀释，会降低携氧功能和组织供氧。血液凝固，出现低蛋白血症。

7、输血患者使用右旋糖酐40前应检查血型或进行交叉配血试验，因为右旋糖酐40可吸附在细胞表面，与红细胞形成假凝集，干扰血型鉴别。

5.11右旋糖酐40的不良反应1.少数患者用药后可能出现皮肤瘙痒、荨麻疹、红色丘疹等皮肤过敏反应，也可能引起哮喘发作。过敏性休克很少发生，首次注射右旋糖酐40滴至数毫升时会出现胸闷、面色苍白、血压下降甚至休克，经及时抢救后通常可恢复。

2.偶尔发烧。反复用药或长期停药后，可出现周期性高热或持续低热，少数病例尚可见淋巴结肿大、关节痛。

3.用量过多可引起出血，如鼻衄、牙龈出血、皮肤粘膜出血、伤口出血、血尿、经血增多等。

5.12 右旋糖酐40的用量和用法1、一般用量每次250-500ml，每日总量不宜超过20ml/kg，特别是前24小时内。

2.用于抗休克时，滴注速度20-40ml/min，给药初期15-30min内滴注500ml。

3、冠心病、脑血栓患者应缓慢滴注右旋糖酐40。

5.13 药物相互作用与卡那霉素、庆大霉素、巴龙霉素合用可增加后者的肾毒性。

5.14 专家点评

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