复方乙酰水杨酸的基本信息 非那西丁含量测定

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一、阿司匹林原料片们栓剂含量测定分别采用什么方法?为什么

二、复方乙酰水杨酸的基本信息

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一、阿司匹林原料片们栓剂含量测定分别采用什么方法?为什么

目的：

1.了解复方阿司匹林的几种有效成分。

2.掌握残留碘测定复方阿司匹林中咖啡因含量的方法。

复方乙酰水杨酸片含有乙酰水杨酸（简称A）、非那西丁（简称P）和咖啡因（简称C）三种主要成分。每个组件的属性差异很大。乙酰水杨酸为芳香酸类药物，酸度Ka=3.2710-4，可用酸体积法测定；在酸性条件下水解，重氮化法测定；咖啡因是一种黄嘌呤生物碱，其碱性很弱，Ka=0.710-14，所以不能用一般的生物碱含量测定方法，但可以用碘定量沉淀后，用硫代硫酸钠滴定剩余的碘以获得咖啡因含量。因此，采用酸碱中和滴定法、亚硝酸钠法和残留碘量法测定复方乙酰水杨酸片中乙酰水杨酸、非那西丁和咖啡因的含量。

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二、复方乙酰水杨酸的基本信息

类别： 制剂标准号：WS1-65(B)-【处方】乙酰水杨酸220g，非那西丁150g，咖啡因35g，制成1000片【鉴别】取本品3片，研细，加乙醚20ml，浸泡提取过滤，滤液蒸干，残渣照乙酰水杨酸项下的鉴别方法（中国药典1985年版第二部第3页）检验，显同样的反应。取上述不溶于乙醚的滤渣，加氯仿浸泡萃取两次，每次15ml，过滤，蒸去氯仿，残渣分为2份； 1份按照非那西丁项下的鉴别方法进行检测（第69页）；另一颗按咖啡因项下鉴别方法（一）（中国药典1985年版二部234页）检验，均显相同反应。 【检查】取本品细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.1g），照乙酰水杨酸片项下的方法检查（中国药典1985年版二部，第5页），30秒，若钟罩内显色，则与对照溶液混匀（准确称取水杨酸0.1g，加水溶解，加冰醋酸1ml，混匀，加水定容至1000ml，摇匀，精密量取2ml，加无水乙醇2ml，加5%乙醇定容至50ml，再加入新配制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀）比较，不应更深（0.4%）。其他应符合片剂项下的相关规定（附录2页）。 【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，备用。准确称取上述细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.4g），置于分液漏斗中，加水15ml，摇匀，摇匀，用氯仿（20，010）提取4次-6301810和10ml)，用同份水10ml洗涤氯仿溶液，合并氯仿溶液，水浴蒸干，残渣照乙酰水杨酸项下的方法测定。药典，1985 年版，第二部分，第4 页）。每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于18.02mg C9H8O4。非那西丁精密称取上述细粉适量（约相当于非那西丁0.3g），置于锥形瓶中，加入25ml稀硫酸，缓慢加热回流40分钟，冷却至室温，除去沉淀水，过滤水杨酸，用40ml盐酸溶液（12）洗涤滤渣和锥形瓶，分次洗涤，每次5ml，将滤液与洗涤液合并，加3g溴化钾溶解，按照永久停止滴定法（附录53页），用亚硝酸钠溶液（0.1mol/L）滴定，但将检流计灵敏度改为10-3/格，即。每1ml亚硝酸钠溶液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C10H13NO2。咖啡因称取上述细粉适量（约相当于咖啡因50mg），加5ml稀硫酸，摇动数分钟使咖啡因溶解，过滤，滤液置于50ml量瓶中，洗涤过滤，滤渣加水3次，每次5ml，滤液与洗液合并，加精密碘溶液(0.1mol/L)25ml，用水稀释至刻度，摇匀，置于25下。避光15分钟，过滤，弃去初始滤液，准确量取滤液25ml，用硫代硫酸钠溶液（0.05mol/L）滴定。达到终点时，加入淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并用空白试验校正滴定结果。每1ml碘溶液（0.05mol/L）相当于2.653mg C8H10N4O2H2O。

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