求注射用硫酸阿米卡星药品说明书 硫酸阿米卡星的说明书

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一、求注射用硫酸阿米卡星药品说明书

二、硫酸阿米卡星注射液/地塞米松磷酸钠注射液

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一、求注射用硫酸阿米卡星药品说明书

【批准文号】国药准字H510克聪频亲非台湾贵酸高草21294

【通用名】注射用硫酸阿米卡星

【英文名称】阿米卡星

【生产企业】成都同德制药有限公司

【功效与适应症】本品适用于铜绿假单胞菌等敏感菌、大肠杆菌、变形杆菌、克雷伯菌、肠杆菌、沙雷菌、不动杆菌等革兰阴性杆菌和葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的严重感染。如菌血症或败血症、多防综合征、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品具有耐药性大多数氨基糖苷类药物

【化学成分】硫酸阿米卡星，其化学名称为O-3-氨基-3-脱氧-a-D-吡喃葡萄糖基-(16)-O-[(6-氨基-6-脱氧-a停宇从线傅总行总司) -D-吡喃葡萄糖基-(14)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧基丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐

分子式：C22H43N5O13 nH2SO4 (n=1.8)

【药理作用】硫酸阿米卡星为氨基糖苷类抗生素。本品对大多数肠杆菌科细菌有效，如大肠杆菌、克雷伯氏菌、肠杆菌、变形杆菌、志贺氏菌、沙门氏菌、柠檬酸杆菌、沙雷氏菌等，对铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、不动杆菌、产碱菌等有良好的隔热作用。绝热；对脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、耶尔森菌、胎儿弯曲杆菌、结核杆菌和部分非结核分枝杆菌也有良好的抗菌作用，对中亚菌也有良好的抗菌作用，其抗菌活性略低于庆大霉素。本品最突出的优点是对多种肠道革兰氏阴性杆菌产生的氨基糖苷类灭活酶稳定，不会因此类酶的灭活而丧失抗菌活性。目前已隔离的12种钝化

【药物相互作用】 1.本品与其他氨基糖苷类合用或连续局部或全身应用可增加耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

2.本品与神经肌肉阻滞药物合用，可加剧神经肌肉阻滞作用，导致肌无力、呼吸抑制等症状。本品与姜黄素、顺铂、乙基丙烯酸、呋塞米或万古霉素（或去甲万古霉素）合用，或先后局部或全身应用，可增加耳毒性和肾毒性。

3 本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能会增加肾毒性。本品不宜与两性霉素B、头孢噻嗪、磺胺嘧啶、四环素等注射剂联合使用，可能会发生配伍禁忌。

4 本品为巴鲁志祥准期多粘菌素注射液

【不良反应】 1.患者在接受测试后可能会出现听力下降、耳鸣或耳内胀满感；少数患者还可能出现头晕、步态不稳等症状。停药后听力损失一般不会恶化，但有些人停药后可能会继续发展为耳聋。

2 本品有一定的肾毒性，患者可出现血尿、排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮升高、血肌酐值升高。大多数都经过商业测试白剑阁重度侵袭的可逆性，停药后可见缓解，但也有个别肾功能衰竭的报告。

3 肌肉阻塞效应（例如无力、嗜睡和呼吸困难）很少见。

4 其他不良反应包括头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸性粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。

【禁忌症】对阿米卡星或其他氨基糖苷类药物过敏者禁用。

【用法用量】成人1次，肌内注射或静脉滴注。对于对常用抗菌药物耐药的单纯性尿路感染，每12小时0.2g；对于其他全身感染，每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人每天不超过1.5g，疗程不超过10天。

2、小篆云溪番石村组死亡婴儿肌肉注射或静脉输液。首次剂量为10mg/kg体重，随后每12小时7.5mg/k。 g，或每24小时15mg/kg。

3.肾功能受损患者：肌酐清除率50-90ml/min者，每12小时给予正常剂量（7.5mg/kg）的60%-90%；肌酐清除率10-90ml/min 50ml/min，每24 至48 小时7.5mg/kg 20% 至30%。

【药品储存】 保持密闭，贮存于干燥处。

【注意事项】 1.交叉过敏，对一种氨基糖苷类药物过敏的患者也可能对其他氨基糖苷类药物过敏。

2 用药过程中应进行以下检查：

(1)尿常规和肾功能检查，预防严重肾毒性。

(2)听力检查或电听图，特别注意高频听力障碍，这对老年患者尤其重要。

3 治疗过程中，有条件时应监测血药浓度，特别是新生儿、老年患者和肾功能受损患者。每12小时给药7.5mg/kg血药峰浓度应维持在15-30mg/ml，谷浓度5-10mg/ml；每日一次15mg/kg，血峰浓度应维持在56-64mg/ml，谷浓度应为1mg/ml。

4、以下情况应谨慎使用本产品：

(1)失水可使血药浓度增高，易产生毒性反应。

(2)第八脑神经损害，因本品可引起前庭神经、听神经损害。

(3)重症肌无力或帕金森病，因为这种病会引起神经肌肉阻滞，导致骨骼肌无力。

(4)肾功能受损者，因本品有肾毒性。

5 干扰诊断： 本品可使谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、血清胆红素浓度和乳酸脱氢酶浓度的测定值升高；血钙、镁、钾、钠浓度的测量值可能会降低。

6 氨基糖苷类与-内酰胺类（头孢菌素类、青霉素类）混合可引起相互失活。本品与上述抗生素合用时，必须分瓶滴注。阿米卡星不应与其他药物在同一瓶中滴注。

7.应给患者充足的饮水，以减少肾小管损伤。

8 配制静脉用药时，每500mg加入100-200ml氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液。成人应在30-60分钟内缓慢滴注上述溶液，婴儿患者稀释溶液的用量应相应减少。

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二、硫酸阿米卡星注射液/地塞米松磷酸钠注射液

硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素，主要用于革兰氏阴性杆菌和金黄色葡萄球菌感染。地塞米松是一种肾上腺皮质激素药物，主要有1.抗炎作用2.免疫抑制作用3.抗毒素作用4.抗休克作用5.影响身体的新陈代谢（不说太多）另外，我会告诉你，一个合格的医院医生不会把这两种药放在一起进行肌肉注射，至少我不会开这样的药方。我再告诉你一次，不管有效与否，这样的药方都是不合理的！

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