丙戊酸钠是干嘛用的？ 注射用丙戊酸钠说明书

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一、丙戊酸钠是干嘛用的？

二、求注射用奥沙利铂药品说明书

三、注射用丙戊酸钠说明书简介

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一、丙戊酸钠是干嘛用的？

丙戊酸钠是钠盐。钠盐是指钠离子与酸根离子结合形成的盐。如常见的食用盐、氯化钠等。其中钠离子的价态为+1。大多数钠盐易溶于水。用于制造纯碱和烧碱等化工产品、矿石冶炼。用于食品工业和渔业的盐腌，也可用作调味品和精制食盐的原料。相对分子量：58.44。该溶液是无色溶液。

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二、求注射用奥沙利铂药品说明书

【批准文号】国药准字H20000337

【通用名】注射用奥沙利铂

【英文名称】注射用奥沙利铂

【生产企业】江苏恒瑞药业有限公司

【功效与主治】用于氟尿嘧啶治疗失败后的转移性结直肠癌患者，可单独使用或与氟尿嘧啶联合使用。

【德艺指纹附着重化学成分】主要成分：本品化学名称为：(1R-反式)-(1,-2环己烷二胺-N,N)[草酸(2-)-O,O]铂。

分子式：C8H14N2O4Pt

分子量：397.29

【药理作用】本品对一般铂类化合物的毒性反应较小。发生了物种特异性心脏毒性。本品不出现顺铂的肾毒性，也不出现卡铂的骨髓毒性。本产品属于新型铂金衍生品。本品作用于DNA，通过产生烷基化缀合物，形成链内和链间交联，吸收曲弱部分，从而抑制DNA的合成和复制。该产品与DNA的结合速度很快，最多需要15分钟，而顺铂与DNA的结合分为两个阶段，其中包括48小时后的延迟阶段，位于加州仙湖的李比尼。它的存在可以通过在人体给药后一小时测量白细胞中的加合物来显示。复制过程中DNA的合成、随后的DNA分离、RNA和细胞蛋白质的合成均受到抑制，部分细胞系对顺铂产生耐药性，本品对治疗忆莲突秋李有效。

【药物相互作用】由于本品与氯化钠和碱性溶液（特别是5-氟尿嘧啶）有配伍禁忌，请勿将本品与上述制剂混合或通过同一静脉同时给药。体外研究表明，在红霉素、水杨酸盐、紫杉醇和丙戊酸钠等化合物存在下，本品的蛋白结合无明显变化。动物和人类体内研究表明，它与5-氟尿嘧啶联合使用时具有协同作用。

【不良反应】 1.造血系统：本品有一定的血液学毒性。单独使用时，可引起下列不良反应：贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少，有时可达34级。与5-氟尿嘧啶合用时，中性粒细胞减少、血小板减少等血液学毒性增加；

2.消化系统：单独使用本品可引起恶心、呕吐、腹泻。这些症状有时很严重。与5-氟尿嘧啶合用时，这些副作用显着增加。建议使用预防性和/或治疗性止吐药；

3 神经系统：以周围神经炎为特征的周围感觉神经病。有时可伴有口腔、上呼吸道和上消化道的痉挛和感觉障碍。甚至

【禁忌症】 1.对其衍生物过敏者禁用。

2 妊娠期及哺乳期慎用。

【用法用量】单独或联合使用时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250-500ml 5%葡萄糖溶液中，滴注2-6小时。在没有严重毒性的情况下，每3 周（21 天）给药一次。顺豪王火针组的剂量调整基于安全性，尤其是神经系统安全性。

【药品储存】杂品应密封，在25以下保存。

【注意事项】 1 本品应在有抗癌化疗经验的医师指导下使用。尤其是与具有潜在神经毒性的药物合用时，应密切监测其神经安全性；

2.由于本品对消化系统有毒性，如恶心、呕吐，应给予预防或治疗性止吐药物；

3 出现血液毒性时（白细胞2000/mm3或血小板50000/mm3>，应推迟下一周期用药直至恢复；

4 每次治疗前应进行血细胞计数和分类，以及神经系统检查，并在治疗后定期进行。

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三、注射用丙戊酸钠说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书：注射用丙戊酸钠说明书由国家药品监督管理局于2002年2月05日发布《关于公布第二批药品说明书目录的通知》 《化学药品管理办法》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样本稿。企业如有疑问，可以提出修改意见。 【适应症】应与原批准内容一致； 【不良反应】、【药物相互作用】等项目，企业提供的说明不得少于样品稿中列出的内容。对于样本说明书中空白项目或未列出的项目，应要求企业根据实际情况填写，如产品名称、规格等。 【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠曾用名：商品名名称：注射用丙戊酸钠英文名：Sodium Valproate for Injection 汉语拼音：Zhusheyon Binwusunn 本品主要成分为：丙戊酸钠。结构式：（见丙戊酸钠片） 分子式： 分子量： 【性状】 【药理毒理】 抗癫痫作用机制尚未阐明，可能与增加抑制性神经递质-氨基丁酸浓度有关（GABA）在大脑中。一般而言，GABA的增加是通过代谢或重吸收的减少来实现的。此外，丙戊酸作用于突触后受体，模拟或加强GABA的抑制作用，但其对神经膜的作用尚未完全阐明，可能直接作用于与钾传导相关的膜活性。 【药代动力学】 【适应症】 本品主要用于癫痫性单纯性或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身强直阵挛发作（大发作）。它对复杂部分性癫痫发作也有效。 【用法用量】静脉注射：成人癫痫持续状态静脉注射400mg，每日2次。 【不良反应】 1.罕见的是（1）过敏性皮疹。 (2)血小板减少或血小板聚集抑制导致异常出血或瘀斑。 (3)肝脏中毒出现眼睛、皮肤发黄。 2、如出现以下反应持续存在，应注意（1）较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠痉挛、月经周期改变等。 (2)不太常见或罕见的包括：便秘、嗜睡、全身轻度和短期脱发、头晕、疲劳、头痛、共济失调、异常兴奋、烦躁不安和烦躁。 【禁忌】有肝病或明显肝功能损害者禁用。 【注意事项】 1.有血液病、肝病史、肾功能不全或器质性脑病患者慎用。 2、干扰诊断：由于酮代谢物随尿液排出，尿酮检测可能出现假阳性。甲状腺功能测试可能会受到影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶可能轻度升高，提示无症状肝毒性。血清胆红素可能升高，表明可能存在严重的肝毒性。 3.用药前和用药期间应进行血细胞计数，包括血小板计数、肝肾功能检查。前六个月最好每1~2个月复查一次肝功能，半年后延长复查间隔。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品可透过胎盘屏障，动物实验有致畸性报道，但尚未在人体中得到证实。孕妇使用时需要权衡利弊。 2.哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 【老年患者】 【药物相互作用】 1.本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易中毒。因此，合用时应注意调整剂量。 2. 饮酒可能会增加镇静作用。 3.全身麻醉药或中枢神经系统抑制剂与丙戊酸合用时，前者的临床效果可能更明显。 4.与华法林或肝素等抗凝药物及溶栓药物合用，出血风险增加。 5.与阿司匹林或双嘧达莫同时使用可因血小板聚集减少而延长出血时间。 6.与卡马西平合用时，由于肝酶的诱导，药物代谢加速，可降低两者的血药浓度和半衰期，因此必须监测血药浓度以确定是否需要调整剂量。

7.与氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、单胺氧化酶抑制剂、吩噻嗪类、噻吨类、三环类抗抑郁药同时使用，可加重中枢神经系统抑制，降低惊厥阈值和丙戊酸的作用，必须及时调整剂量以控制癫痫发作。 【药物过量】 【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 公司名称： 地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：

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