盐酸环丙沙星片说明书简介 盐酸环丙沙星片用法用量

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一、盐酸环丙沙星片说明书简介

二、“盐酸环丙沙星片” 这个药主要治什么病的？

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一、盐酸环丙沙星片说明书简介

:国家医药产品管理局2002年公布的第二批化学品说明书。

说明：盐酸环丙沙星片说明书由国家医药产品监督管理局于2002年2月5日以[2002] 58，《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》号发布。国家医药产品管理局尼格少数民族政策卷怕是公布的手册是修订规范的参考样本。如有疑问，企业可提出修改意见。适应症应与原批准内容一致；不良反应、药物相互作用等内容，企业提供的说明书不能少于样稿中所列内容。

对于样本手册中的空项或技术价格展示中未完全列出的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名称、规格等。

【药品名称】通用名：盐酸环丙沙星片曾用名：商品名：英文名：环丙沙星片中文拼音：y nsu n hu nbin sh xin 609p马尾七方抗省in本品主要成分为盐酸环丙沙星。它的化学名为：1环丙基6氟1。在绿色期，我们长期吸收4二氢4氧代7(1哌嗪来源于基团)3喹啉羧酸盐酸盐-360的水合物。结构式：(见接肉液的气氢剂盐酸环丙沙星滴耳液)

分子式：C17H18FN3O3 HCl H2O分子量：A宋预每速品385.82【性状】本品为白色或类白色片剂或薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。[药理学和毒理学]

本品具有广谱抗菌作用，特别是对需氧革兰阴性杆菌，对以下细菌有较好的体外抗菌作用：肠杆菌科的氧买京初大部分是松传超火菌，包括柠檬酸杆菌、阴沟杆菌、产气肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌。它还具有抗多药耐药细菌的抗菌活性。

对青霉素耐药的淋球菌、流感嗜血杆菌、莫拉菌等均具有较高的抗菌活性。对绿脓杆菌等大多数假单胞菌属菌株有抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具有抗菌活性，但对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具有中度抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌也有良好作用，对结核分枝杆菌、非典型分枝杆菌有抗菌活性。

对厌氧菌的抗菌活性差。

环丙沙星是一种杀菌剂，通过作用于细菌DNA解旋酶的A亚单位，抑制DNA合成和复制，导致细菌死亡。【超细磁流体流失的药代动力学】

口服0.2g或0.5g后，本品的血药浓度峰值(Cmax)分别为1.21mg/ml和2.5 mg/ml，达峰时间(Tmax)为1 ~ 2小时。广泛分布于各种组织和体液(包括脑脊液)中，在组织中的浓度往往超过血药浓度，蛋白结合率约为20% ~ 40%。血液消除半衰期(T1/2)为4小时。可在肝脏部分代谢，代谢产物仍有微弱活性。口服后24小时，40% ~ 50%的剂量以原形通过肾脏排出。大约15%以代谢物的形式排出体外。

同时，一些药物通过胆汁和粪便排出体外。

适应症：用于(1)敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，包括奇异根气平衡、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋球菌性尿道炎或宫颈炎(包括产酶菌株引起的感染)。(2)呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌引起的支气管感染和肺部感染的急性发作。(3)胃肠道感染由志贺氏菌、沙门氏菌、产肠毒素大肠杆菌、嗜水气单胞菌、副溶血弧菌等引起。(4)伤寒。

(5)骨和关节感染。(6)皮肤和软组织感染。(7)败血症等全身性感染。【用法用量】口服。(1)成人每日用量：0.5~1.5g，分2 ~ 3次服用。(2)骨关节感染：每日1 ~ 1.5g，分2 ~ 3次，疗程4 ~ 6周或更长。(3)肺炎及皮肤软组织感染：每日1 ~ 1.5g，分2 ~ 3次，疗程7 ~ 14天。(4)肠道感染：每日1g，分两次服用，疗程5-7天。(5)伤寒：每日1.5g，分2-3次，疗程10-14天。

(6)尿路感染：急性单纯性下尿路感染，每日0.5g，分2次服用，疗程5-7天；复杂尿路感染，一天1g，两次，疗程7-14天。(7)单纯性淋病：0.5g一次口服。【不良反应】(1)胃肠道反应常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。(2)中枢神经系统反应可能包括头晕、头痛、嗜睡或失眠。

（3）过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

（4）偶可发生：癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；结晶尿，多见于高剂量应用时；关节疼痛。

（5）少数患者可发生血清转氨酶和血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

（1）由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

（2）本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量（生物利用度）未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。

（3）本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

（4）肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

（5）应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

（6）肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

（7）原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】

（1）尿堿化药可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

（2）含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。

（3）本品与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶堿类的肝消除明显减少，血消除半衰期（T1/2）延长，血药浓度升高，出现茶堿中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。

（4）环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

（5）本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

（6）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

（7）本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（T1/2）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

（8）去羟肌苷（DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂所含的铝及镁，可与本品螯合，故不宜合用。

【药物过量】

【规格】

0.25g（按环丙沙星计）

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

二、“盐酸环丙沙星片” 这个药主要治什么病的？

奎诺仙(r)盐酸环丙沙星片【化学成份】盐酸环丙沙星【适应症】广谱抗菌药。用于治疗多种革兰氏阳性、阴性菌感染的疾病，也可用于对其他抗生素产生耐药性的细菌感染。如呼吸道、胃肠道、生殖泌尿系统、骨和关节及皮肤、软组织感染等。【用法用量】口服，成人每次1-2片，一日2次，或遵医嘱。本品空腹口服效果较好。

【包装规格】0.25g6片/盒50【批准文号】（91）卫药准字J—10号【注册商标】奎诺仙【注意事项】孕妇、哺乳期妇女及小儿不宜应用。【贮藏】遮光，密闭保存。

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