富马酸比索洛尔片说明书简介 比索洛尔片说明书

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一、比索洛尔片说明书

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比索洛尔片主要适用于保护心绞痛、冠心病、高血压和心血管疾病。这个产品应该在早上和吃饭时服用。用水送服，不要咀嚼。心绞痛的治疗：一般每天1次，每天5次，摇动外参mg富马酸比索洛尔。

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版本：国家医药产品监督管理局2002年第四批化学药品说明书：富马酸比索洛尔片说明书由国家医药产品监督管理局于2002年4月16日发布，药品监督函编号[2002]106, 《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》.国家医药产品管理局出版的说明书是修订规范的参考样本。如有疑问，企业可提出修改意见。

适应症应与原批准内容一致；不良反应、药物相互作用等内容，企业提供的说明书不能少于样稿中所列内容。对于样本手册中的空项或不完整项，应要求企业根据实际情况填写，如商品名称、规格等。

【药品名称】通用名：富马酸比索洛尔片曾用名：商品名：英文名：Bisoprolol fumata片中文拼音：Fumasuan Bisuoluo 'er Pian本品主要成分及其化学名称为：1[4[[2(1甲基乙氧基)乙氧基]甲基]苯氧基]3[(1甲基乙基)氨基]2。结构式：分子式：(C18H31No4) 2 C4H4O4分子量：766.96【性状】本品为白色片剂。

【药理毒理】本品为选择性1肾上腺素能受体阻滞剂。没有内在的交感神经活动和膜稳定性。不同模型的动物实验表明，它对1受体的亲和力是2受体的11 ~ 34倍，对1受体的选择性是阿替洛尔的4倍。本品作用时间长(24小时以上)，连续使用后症状控制良好无耐受性，对呼吸系统副作用极小，对脂肪分解代谢无影响。

【药代动力学】本品口服吸收迅速、完全，生物利用度高(90%)，首过效应低(10%)。血药浓度达峰时间为1.7 ~ 3.0小时，平稳血药浓度为20 ~ 60g/L，给药后肺、肾、肝含量最高，体内半衰期长(t1/210h)。药物50%经肝脏代谢，50%经肾脏排泄，具有平衡消除的特点。适应症：用于治疗原发性高血压和心绞痛。【用法用量】口服。

每日一次，初始剂量2.5mg，每日最大剂量不超过10mg。请遵医嘱。轻中度肝性肾功能不全患者无需调整剂量，肾功能不全晚期(肌肝清除率20 ml/min)和重度肝功能不全患者每日剂量不得超过10mg。【不良反应】1。服药初期可出现轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛、下肢浮肿，继续服药后自行缓解或消失。

2.在极少数情况下，可能会出现胃肠道疾病(腹泻、便秘、恶心、腹痛)和皮肤反应(如红斑和瘙痒)。3.偶尔血压明显下降，脉搏缓慢或房室传导异常。4.有时会出现刺痛感或四肢发冷，极少数情况下会导致肌肉无力、肌肉痉挛、泪少。5.对于间歇性跛行或雷诺氏现象的患者，服药初期病情可能加重，原有心肌功能不全者也可能加重。6.偶尔，气道阻力会增加。

7.对于老年糖尿病患者，其糖耐量可能降低，其低血糖表现(如心跳加快)可能被掩盖。【禁忌】1。休克、房室传导阻滞(二度和三度房室传导阻滞)、病窦综合征、窦性传导阻滞、心动过缓(50次/分以下)、低血压、支气管哮喘和晚期外周循环障碍。2.肾上腺肿瘤(嗜铬细胞瘤)，本品只能在使用受体阻滞剂后服用。

【注意事项】1。血糖浓度波动较大的糖尿病患者和酸中毒患者慎用。2.肺功能不全和严重肝肾功能不全的患者慎用。3.当治疗中断时，剂量应逐日减少，与其他降压药合用时往往需要减少剂量。4.如因用药过量引起心动过缓或低血压，请停止服用本品。必要时可单独或连续使用下列药物：阿托品0.5 mg ~ 2.0 mg静脉注射，异丙托品缓慢静脉注射；胰高血糖素1毫克~ 5毫克(或1毫克~ 10毫克)。

5.由于本品的降压作用，可能会削弱患者驾驶或操作机械的能力，尤其是首次服用或换药与酒精同服时，但不会直接影响人的反应能力。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用本品时，为防止新生儿出现心动过缓、低血压和低血糖，应在预产期前72小时停用。如需继续服用，新生儿应在产后48 ~ 72小时内严密监护。[儿童]本品不宜服用。

【老年患者用药】请遵医嘱。【药物相互作用】1。本品与其他降压药合用时，降压效果增强。2.本品与利血平、甲基多巴、氯己定或醋酸氯苯那敏合用可减慢心率。3.与利血平合用时，需要停用利血平几天。4.与心痛定合用可增强本品的降压作用。

5.当它与维拉帕米或噻嗪类钙拮抗剂或其他抗心律失常药物一起使用时，有必要对患者进行监测，因为它可引起低血压、心动过缓等。【药物过量】如因过量引起心动过缓或低血压，必须停止服用本品。必要时可单独或连续使用下列药物：阿托品0.5 mg ~ 2.0 mg静脉注射，异丙托品缓慢静脉注射，胰高血糖素1 mg ~ 5 mg(或1 mg ~ 10 mg)。【规格】5mg【贮藏】避光密封。

【包装】 铝塑泡罩、袋装，10片/板。 【有效期】 【批准文号】 【生产单位】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

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