求二甲双胍格列本脲片(I)药品说明书 格列本脲片用药禁忌

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一、求二甲双胍格列本脲片(I)药品说明书

二、二甲双胍格列本脲片(I)的不良反应

一、求二甲双胍格列本脲片(I)药品说明书

【批准文号】来自国药标字H2008080360问答4【通用名】埃查宰省二甲双胍格列本脲片(含铁纳方排美林I)【英文名】格列本脲【生产厂家】昆山培力制药有限公司【功效主治】1 .用于简单饮食控制和/或运动治疗的血糖水平不能令人满意地得到控制。2.对于仅用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗且血糖水平未得到满意控制的二型糖尿病患者，可作为二线药物。

【化学成分】本品为复方制剂，其成分为每片格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。【药到病除】本品为口服抗高血糖格列本脲和二甲双胍盐风酸组成的复方制剂。长期接触盐可减少肝脏糖原的产生，减少肠道对糖的吸收，通过刺激胰岛细胞分泌胰岛素来降低血糖。【药物相互作用】不清楚燃灯优于混阳。

【不良反应】低血糖反应：本品含磺脲类药物，所有磺脲类药物均可能引起严重低血糖。胃肠道反应：食欲不振、厌恶他人和虚弱、呕吐、腹胀、腹痛、烧心、口中有金属味、黄疸、肝功能损害等。3皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光敏性等。

血液系统：粒细胞减少症、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能减退、头晕、乏力、体重减轻等。【禁忌症】以下患者禁用：已知对二甲双胍或格列本脲过敏者。2.胰岛依赖型糖尿病患者用胰气和善频治疗。

3糖尿病合并急慢性盐斑代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗死、甲状腺疾病、严重感染和创伤、大手术、临床低血压和缺氧患者。哺乳期妇女和孕妇。

【用法用量】1对于不能通过饮食和运动疗法完全控制血糖的二型糖尿病患者，建议起始剂量为每日一次，每次一片(格列本脲/二甲双胍：1.25mg/250mg)，随餐服用。2对于基线HbAlc9为9%或FPG200mg/d1升高的初次治疗患者，初始剂量为1片，每天2次(格列本脲/二甲双胍：1。不管是不是25mg/250mg)，而且是早晚餐服用。每两周，可增加本品的每日大剂量，以达到最小有效治疗剂量。

对于之前服用过其他降糖药的患者，建议起始剂量为2片，一日两次(2.5mg/500mg)或4片，一日两次(5mg/1000mg)，随餐服用。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍不能很好控制的患者，建议每日两次，每次两片(2.5mg/500mg)和四片(5mg/1000mg)，随早晚餐服用。为避免低血糖，初始剂量不应超过先前服用的磺脲类药物或盐酸二甲双胍的日剂量。

每日剂量逐渐调整，每次增加不超过2片(2.5mg/500mg)，直至达到最低有效治疗剂量。

建议每日最大剂量不超过8片(10mg/2000mg)。【药品储存】避光、密封、常温储存。

【注意事项】1本品可产生低血糖或低血糖症状。所以要注意避免低血糖。热量摄入不足、剧烈运动或交叉使用降糖药都会增加低血糖的风险。肾功能不全和肝功能不全的患者会增加格列本脲和二甲双胍的药物浓度，肝功能不全的患者会减少糖异生，增加低血糖的风险。

老年人、体弱营养不良患者、肾上腺和垂体功能障碍患者以及酒精中毒患者特别容易发生低血糖，这在服用-肾上腺素能抑制剂的人群中很难发现。

据报道，该产品可增加血管疾病的死亡风险，因此应特别注意。在治疗过程中，由于盐酸二甲双胍在体内的蓄积，可能会出现乳酸性酸中毒，虽然发生率很低，但非常危急。因此，患者在服用过程中出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降、心律失常时，应警惕乳酸性酸中毒的发生。用药期间应定期测定血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白及肝肾功能，并进行眼部检查。

限制热量、减肥、增加运动量都有助于提高胰岛素的敏感性，因此它不仅是型糖尿病的基础治疗，而且能有效维持药物疗效。6出现皮疹等过敏反应时停药。7服药期间忌饮酒。老年、体弱和营养不良患者慎用本品，并注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。

与一些经肾小管排泄的药物同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起重视。10血管造影等检查时可能出现急性肾功能改变，需停用本品48小时，待肾功能检查显示正常后再使用。手术期间(饮食和液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停用药。12服药期间如发生心血管意外，应停止服药。

长期服用本品的患者可能会影响血清维生素Bl2水平。

二、二甲双胍格列本脲片(I)的不良反应

胃肠道反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃痛和不适以及口腔中的金属味。有时会出现疲劳、乏力、头晕、头痛和皮疹。乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、换气过度、精神障碍、血中乳酸浓度升高，不能用尿毒症和酮症酸中毒来解释。罕见的严重病例有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热和感染)、血小板减少(表现为出血和紫癜)等。

5可降低维生素B12的肠道吸收，使血红蛋白减少，产生巨幼细胞性贫血，也可引起吸收衰竭。

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