这家公司无营收 三年亏14亿 欲上科创板 贝伐珠单抗说明书

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一、这家公司无营收 三年亏14亿 欲上科创板

一、这家公司无营收 三年亏14亿 欲上科创板

前，百奥泰生物医药股份有限公司提交申报，拟在科技创新板上市，拟公开发行不超过6000万股，占已发行总股本不低于10%。日前，百奥泰生物医药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)提交申报，拟在科技创新板上市，拟公开发行不超过6000万股，占已发行总股本的比例不低于10%。

此次，百奥泰选择了“预计市值不低于40亿元”的上市标准，是继泽京制药之后，又一家选择这一上市标准申请登陆科创板的企业。没有营业收入，亏损14亿

据了解，百奥泰成立于2003年，是一家专注于创新药物和仿生药物研发的创新型生物制药企业，致力于研发新一代创新药物和仿生药物，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等危害人类生命或健康的重大疾病。2016年至2017年，百奥泰分别实现营业收入276.37万元和200.89万元。

需要指出的是，百奥泰的上述营业收入属于其他业务收入，主要来源于附带的技术转让收入，而非主营业务产生的收入。同时，2018年和2019年1-3月，百奥泰没有获得营业收入。也就是说，到目前为止，百奥泰已经没有产品处于上市销售状态。《IPO日报》发现，在开始创收之前，百奥泰就已经亏损了很多。

招股书显示，2016 -2018年和2019年1-3月(以下简称“报告期”)，百奥泰归属于母公司的净利润分别为-13658.41万元、-23550.95万元、-55311.12万元和-53164.96万元，分别为最近三年和第一期累计。以上亏损只是百奥泰历年亏损的一个缩影。招股书显示，百奥泰于2019年3月进行股改。截至2018年末，百奥泰未分配利润余额为-10.53亿元。

对此，一位注册会计师对IPO日报表示，一般情况下，未分配利润是指公司经营多年后的累计利润。换句话说，从2003年成立至今，百奥泰16年的经营并没有真正赚到钱。此外，IPO日报发现，报告期内，百奥泰亏损14.57亿元主要是研发投入和股权激励所致。

招股书显示，报告期内，百奥泰分别确认股权激励费用2222.89万元、1677.38万元、688.2万元和3.52亿元，累计发生股权激励费用39788.48万元；R&D费用分别为13150.29万元、23650.77万元、54168.94万元和17449.74万元。不难看出，上述费用是百奥泰亏损的主要因素。需要指出的是，有上述业绩的百奥泰，这次想从市场上融资20亿。产品最快将于年底上市。

那么，百奥泰到底想去科创板干什么？据了解，生物技术公司产品的阶段分为：临床前和临床前、一期临床试验、二期临床试验、三期临床试验、新药申请和之后。I期临床试验是初步的临床药理学和人体安全性评价试验。观察新药在人体内的耐受性和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验是疗效的初步评价阶段。其目的是初步评价药物对有靶适应症患者的治疗效果和安全性，也为期临床试验的设计和剂量方案的确定提供依据。

三期临床试验是疗效的确认阶段。其目的是进一步验证药物对具有靶适应症患者的治疗效果和安全性，评价获益与风险的关系，最终为药品注册申请的审评提供充分的依据。一般来说，试验应该是具有足够样本量的随机盲对照试验。这个阶段需要积累大量的样本，一般需要较长的时间。

据了解，截至招股书签署日，百奥泰有21个主要产品在研，其中一个产品(阿达木单抗仿生BAT1406)已提交上市申请，预计2019年底获批上市。4个产品(贝伐单抗仿生bat 1706、 ADC bat 8001、 bat 1806 Tozumab仿生和Batifiban BAT2094)处于III期临床研究，1个产品处于II期临床研究，4个产品处于I期临床研究。

需要指出的是，生物科技自主研发的阿达木单抗仿生药物BAT1406是首个在国内上市的阿达木单抗仿生药物。在美国，安美林的研究药物hummel已获批10个适应症，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等。2018年，其全球销售额达到205亿美元。

贝伐单抗的仿生药物BAT1706由贝伐单抗自主研发，计划于2020年提交美国FDA、中国NMPA和欧盟EMA，而贝伐单抗的研究药物Avastin已在美国和欧洲获批6个适应症，包括转移性结直肠癌和晚期非鳞状非小细胞肺癌，2018年销售额约70亿美元。

BAT1806由百奥泰自主研发，是托珠单抗的生物型药物，目前正在进行国际多中心临床三期研究。Tozumab研究药物Yamero在美国已被批准用于五种适应症，包括类风湿性关节炎和系统性幼年特发性关节炎。2018年全球销售额约22亿美元。来源：国际金融报

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