德巴金丙戊酸钠缓释片的副作用有哪些？ 德巴金丙戊酸钠口服溶液说明书

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一、德巴金丙戊酸钠缓释片的副作用有哪些？

二、丙戊酸钠口服液说明书

一、德巴金丙戊酸钠缓释片的副作用有哪些？

德巴金丙戊酸钠口服液，主要成分为丙戊酸钠，临床主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛性发作和全身强直性发作。其副作用主要是致畸。妊娠期使用丙戊酸钠时，胎儿畸形的发生率是一般人群的2-3倍，尤其是神经管畸形、颅面畸形、四肢畸形、心血管畸形和多系统畸形包括多系统畸形。

二、丙戊酸钠口服液说明书

很多人不知道丙戊酸钠口服液，也不知道丙戊酸钠口服液的说明书是什么。以下是我给你整理的丙戊酸钠口服液使用说明书的相关内容，希望对你有用！丙戊酸钠口服溶液的说明【药品名称】通用名：丙戊酸钠口服溶液商品名：丙戊酸钠口服溶液(无糖)英文名：丙戊酸钠口服溶液【主要成分】丙戊酸钠。

【成分】化学名：2-丙基戊酸钠分子式：C8H15NaO2分子量：166.20【性状】本品为红色澄清粘稠液体。【适应症/功能主治】全面性、部分性或其他类型癫痫。【规格】12g:300ml(德巴金)【用法用量】口服，每日2次，每日用量视年龄体重而定。(详情请参考包装内部说明)

【不良反应】血液和淋巴系统、神经系统、耳和迷路、呼吸系统、胸部和纵隔系统、胃肠系统、肾脏和泌尿系统、皮肤和皮下系统、肌肉骨骼和结缔组织、内分泌、代谢和营养、血管、全身异常、肝胆系统、生殖系统和哺乳系统、精神障碍。(详情请参考内包装说明)

【禁忌症】以下患者禁用：1。急性肝炎；2.慢性肝炎；3.个人或家族有重型肝炎史，尤其是药物引起的肝炎；4.对丙戊酸钠过敏的人；5.卟啉病。

【注意事项】1、饭后立即服用，减少药物对胃的刺激。2、对诊断的干扰：由于酮代谢物随尿液排出，尿酮试验可能出现假阳性。甲状腺功能测试可能会受到影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶可能略有升高，提示无症状性肝中毒。血清胆红素可能会增加，这可能表明潜在的严重肝中毒。

3、有肝病或明显肝功能损害时禁用。有血液病、肝病、肾功能不全、器质性脑病病史者慎用。4、用药前和用药中应检查包括血小板计数、肝功能、肾功能在内的血细胞，上半年每1-2个月复查一次肝功能，半年后复查间隔适当延长。

5、如果打算停药，要逐渐减量，防止复发；更换其他抗惊厥药时，应逐渐增加丙戊酸(钠)的剂量，逐渐减少替代药物，以维持对癫痫发作的控制。6、在手术或其他紧急治疗期间，应考虑延长出血时间或增强中枢神经系统抑制剂。(详情请参考包装内部说明)

【儿童用药】儿童用药方法见‘用法用量’。【老年患者用药】老年患者用药方法见‘用法用量’。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期癫痫孕妇丙戊酸治疗的相关风险如下：与癫痫及癫痫药物相关的风险接受抗癫痫治疗的母亲所生婴儿畸形的总发生率已被证实比普通孕妇(3%)高2-3倍，尽管有报道称在使用许多药物时婴儿畸形率增加。然而，治疗和疾病之间的关系还没有正式确定。最常见的畸形是唇裂和心血管畸形。

突然中断抗癫痫药物治疗可能会加重母亲的病情，并对胎儿产生不良影响。动物体内与本产品相关的风险已被证明对小鼠、大鼠和兔子有致畸作用。在人类中，用该产品治疗的女性。妊娠前三个月的畸形总风险并不比其他抗癫痫药物高。复合畸形已有报道，尤其是肢体畸形的病例。这些影响的发生率尚未完全确定。

该产品有导致神经管缺陷的倾向：脊髓脊膜膨出、脊柱裂等。这些不良反应的发生率估计为1-2%。看以上信息，如果女性打算怀孕，应该复习抗癫痫治疗的适应症，考虑补充叶酸。怀孕期间，丙戊酸抗癫痫治疗如果有效不应停药，建议单药治疗；最低有效日剂量应分几次使用。应进行特殊的产前检查和监测，以发现神经管缺陷或其他畸形新生儿的可能风险。

据报道，孕妇使用丙戊酸钠，新生儿出现出血综合征。这种出血综合征与纤维蛋白过少有关。据报道，低纤维蛋白血症可能是致命的。低纤维蛋白血症可伴有凝血因子的减少。该综合征应与维生素K依赖因子减少相鉴别，维生素K依赖因子减少是由苯巴比妥和酶诱导剂引起的。哺乳期母乳中本品内分泌量低。约为母亲血清水平的1-10%。

到目前为止，在新生儿期母乳喂养的婴儿中尚未发现临床副作用。(详情请参考包装内部说明)

【药物相互作用】1、本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易引起中毒，合用时应调整剂量。2、饮酒会加重镇静作用。服药期间避免饮酒。3、与华法林或肝素等抗凝剂、溶血栓剂合用，出血风险增加。4、联合阿司匹林或双嘧达莫可通过降低血小板聚集而延长出血时间。

5、与卡马西平合用，由于肝酶的诱导，可加速药物代谢，可降低两种药物的血药浓度和半衰期。因此，有必要监测血药浓度，以确定是否有必要调整剂量。6、与氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、单胺氧化酶抑制剂、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可增加中枢神经系统的抑制作用，降低癫痫发作阈值和丙戊酸的作用，故应及时调整剂量，控制癫痫发作。

(详情请参考包装内部说明)

【药物过量】本品急性过量的临床表现为深度或浅度昏迷，伴有肌张力低下、全身水肿、瞳孔散大、呼吸自主性下降。在某些病例中曾报告过颅内高压伴脑水肿。医院应对用药过量患者采取以下抢救措施：排空消化道，保证有效排尿和心脏呼吸检测。对于非常严重的患者，必要时应进行体外透析。

虽然有报道称一些病例死于用药过量，但这种中毒反应一般不会危及生命。(详情请参考包装内部说明)

【药理毒理】德巴金为广谱抗癫痫药，主要作用于中枢神经系统。对动物的药理学研究表明，德巴金对各种实验性癫痫模型(包括全身性和部分性)均有抗惊厥作用，同时还发现德巴金对人类各种类型的癫痫发作有抑制作用。德巴金的主要作用机制可能与增加-氨基丁酸的浓度有关。(详情请参考包装内部说明)

【药代动力学】1。丙戊酸钠口服或静脉注射后，其生物活性接近100%。2.分布范围主要限于血液，很快交换到细胞外液。脑脊液中丙戊酸钠的浓度接近游离血浆中的浓度，Debarkin可通过胎盘。哺乳期妇女服药时，乳汁中分泌的Debarkin浓度很低(血清总浓度为1%-10%)。

3.口服后，丙戊酸可迅速达到稳态血药浓度(3-4天)；静脉注射后，可在几分钟内达到稳态血药浓度，然后通过静脉滴注维持。4.丙戊酸与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依赖性且饱和。5.丙戊酸分子可以被滤出，但只是游离形式(10%)。

6.与其他抗癫痫药物不同的是，丙戊酸钠不会增加其降解，也不会降解其他药物，如黄体生成素，这是由于缺乏参与细胞色素P450诱导的酶所致。7.半衰期约为8-20小时，儿童通常较短。8.丙戊酸钠通过葡萄糖醛酸化-氧化代谢，主要通过尿液排泄。(详情请参考包装内部说明)

【储存】避光，密闭储存。【包装】棕色玻璃瓶，12g:300ml/瓶/箱。【有效期】36【实施标准】国家药品标准(试行)YBH0130200【批准文号】国药准字H20041435丙戊酸钠口服溶液会有假药吗？

市场上有很多卖丙戊酸钠口服溶液(无糖)片的商贩，而且往往卖的都是假药。作为消费者，在购买药品时自然要注意自己的眼睛，防止服用假药后对身体造成不必要的伤害。如果患者买到假药，请不要使用，到相关部门维权。

同时，患者要明白，任何药物都有副作用。有副作用的药不一定是假药，但假药一定有副作用。消费者要去正规药店和网店购买。

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