注射用低分子量肝素钠说明书简介 肝素钠说明书用法用量

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一、注射用低分子量肝素钠说明书简介

一、注射用低分子量肝素钠说明书简介

版本：国家医药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书：注射用低分子肝素钠说明书由国家医药品监督管理局于2002年4月29日以[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家医药产品管理局出版的说明书是修订规范的参考样本。如有疑问，企业可提出修改意见。

适应症应与原批准内容一致；不良反应、药物相互作用等内容，企业提供的说明书不能少于样稿中所列内容。对于样本手册中的空项或不完整项，应要求企业根据实际情况填写，如商品名称、规格等。

【药品名称】通用名：注射用低分子肝素钠曾用名：商品名：英文名：low molecular weight肝素钠注射用中文拼音：Zhu sheyong gansun \u\u\u\u\u\u\u\u\u\u\u\u\u\u\u\u\u\"本品的主要成分及其化学名：肝素钠经裂解得到的硫酸铵和糖基片段的钠盐。结构式：分子式：分子量：小于8000道尔顿。

【性状】【药理毒理】分子量肝素钠可抑制体内外血栓形成，动静脉血栓形成。本品能从内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物和纤溶酶原激活物。分子量>6000d的制剂可轻度延长凝血功能。本品不作为溶栓药物使用，但对溶栓药物有间接协同作用。发生抗血栓作用时，出血的可能性较小。本品无致突变作用，不影响生殖功能和胚胎发育。

[药代动力学]本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性决定。皮下注射后3小时血浆峰值达到，随后下降，但仍可监测至24小时，半衰期约为3.5小时。在给药期间，抗IIA因子活性低于抗Xa因子活性，皮下注射的生物利用度接近98%。适应症：本品主要用于血液透析时预防血栓形成，也可用于预防深静脉血栓形成。患有血栓栓塞或静脉血栓栓塞的孕妇适用于本产品。

【用法用量】1。本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。2.防止血液透析过程中形成血凝块。应根据患者病情和血液透析技术条件选择最佳剂量。一般情况下，每次透析开始时，从血管通道的动脉端注射5000 AaIU，透析时不增加剂量，也不开处方。3.预防深静脉血栓形成。术前12小时注射2500 A AIU，术后每天皮下注射2500 A AIU，术后连续用药5天。

【不良反应】偶有轻度出血、血小板减少、过敏反应、注射部位轻度血肿、坏死。【禁忌症】本品过敏者、急性细菌性心内膜炎、血小板减少症、意外脑血管出血者禁用。【注意事项】1。不能用于肌肉注射(肌肉注射可引起局部血肿)。术前2 ~ 4小时应慎用硬膜外麻醉。

2.以下情况慎用：有过敏史者；有出血倾向和凝血机制障碍者，包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾病、严重高血压、视网膜血管疾病等。本品不应在体外循环期间用作抗凝剂。3.注意定期血小板计数，必要时监测血浆抗Xa因子活性的测定。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠前三个月或产后妇女使用本品可能增加产妇出血的风险，应慎用。

【儿童用药】目前尚无本品用于儿童的报道。【老年患者用药】由于60岁以上老年人(尤其是女性)对肝素敏感，使用本品过程中可能容易出血，应引起注意。【药物相互作用】本品与非甾体抗炎药、水杨酸类药物、口服抗凝药、影响血小板功能的药物、血浆增容剂(右旋糖酐)同时使用时，应注意观察，因为这些药物可增加出血风险。

【药物过量】可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品，1mg盐酸鱼精蛋白可中和1.6 AXaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。【规格】【储存】避光密封。[包装][有效期][批准文号][生产企业]企业名称：地址：邮政编码：电话：传真：网址：

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