磷酸奥司他韦胶囊说明书磷酸奥司他韦胶囊价格多少钱一盒

发布时间：2023-10-12 04:01:58编辑：温柔的背包来源：

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一、磷酸奥司他韦胶囊说明书

磷酸奥司他韦胶囊(科维)1。用于治疗成人和一岁及以上儿童甲型和乙型流感(磷酸奥司他韦可有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感临床应用数据不多)。2.用于预防成人和13岁以上青少年的甲型和乙型流感。以下是我整理的磷酸奥司他韦胶囊说明书。欢迎阅读。磷酸奥司他韦胶囊产品介绍通用名：磷酸奥司他韦胶囊

制造商：宜昌长江制药有限公司批准文号：国药准字H20065415药品规格：75mg*10粒价格：人民币168元奥司他韦磷酸酯胶囊说明【通用名】磷酸奥司他韦胶囊【产品名称】磷酸奥司他韦胶囊【英文名】Linsuanaosis

【主要成分】磷酸奥司他韦胶囊(科维)的主要成分是磷酸奥司他韦，化学名称为(3R，4R，5S)-4-乙酰胺基-5-氨基-3(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸酯。分子式：C16H28N2O4。H3PO4分子量：410.4[性状]磷酸奥司他韦胶囊(科维)为灰白色、浅黄色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。

【适应症/功能主治】1。用于成人和一岁及以上儿童甲型和乙型流感的治疗(磷酸奥司他韦可有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感临床应用数据不多)。2.用于预防成人和13岁以上青少年的甲型和乙型流感。【规格】75mg*10s

【用法用量】磷酸奥司他韦可随食物服用，也可单独服用。应在流感症状出现后的第一天或第二天(最好在36小时内)开始治疗流感。成人和青少年剂量指导成人和13岁以上青少年口服磷酸奥司他韦的推荐剂量为每次75 mg，每日2次，共5天。

儿童建议一岁以上儿童服用推荐体重剂量(连续5天)15公斤、15-23公斤、23-40公斤、30毫克、45毫克每日两次、60毫克每日两次、75毫克每日两次预防流感。与流感患者密切接触后预防流感的磷酸奥司他韦的推荐口服剂量为75 mg，每天一次，至少持续7天。密切接触后2天内也应开始用药。

在流感季节，磷酸奥司他韦预防流感的推荐剂量为75 mg，每天一次。数据显示，使用该药物6周是安全有效的。

【不良反应】临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的III期临床试验中，共有1887例患者参与试验，分别接受安慰剂、磷酸奥司他韦75 mg和磷酸奥司他韦150 mg。报告的不良事件为恶心和呕吐。症状是短暂的，经常在第一次服药时出现。在大多数情况下，这不会导致患者停止使用研究药物。

在75 mg的推荐剂量下，每天两次，3名患者因恶心退出试验，3名患者因呕吐退出试验。在成人III期临床试验中，磷酸奥司他韦组某些不良事件的发生率高于安慰剂组。发生率1%的不良事件见表1。这些数据汇总了健康的年轻人和高危患者(流感并发症高危人群，如老年患者、慢性心脏病或呼吸系统疾病患者)。

无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组的不良反应均高于安慰剂组，包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。表1。奥司他韦75 mg每日两次治疗自然获得性流感中发生率1%的不良事件总结(略)*纳入了在流感治疗试验中服用奥司他韦75 mg每日两次的患者中发生率1%的所有不良事件。一般来说，高危患者的不良反应发生率与健康成人相似。

流感预防实验共有3434人参与了三期流感预防实验，包括年轻人、成年人和老年人，其中1480人服用了推荐剂量的奥司他韦75 mg，每天一次，持续6周。虽然长期服药，但不良事件发生率与流感治疗试验相似(见表1)。

在流感预防实验中，磷酸奥司他韦组以下不良事件的发生率高于安慰剂组，也高于流感治疗实验：疼痛、流涕、消化不良、上呼吸道感染。但磷酸奥司他韦组与安慰剂组的这些不良事件的差异小于1%。与年轻人相比，老年人服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性没有临床意义。

在儿童中的治疗试验在奥司他韦治疗流感的III期临床试验中，共有1032名1-12岁的儿童参加了试验，其中698名1-12岁的儿童没有基础疾病，334名6-12岁的儿童有哮喘病史。共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。儿童不良事件发生率1%见表2。呕吐是报道的高发生率的不良事件，其他常见的不良事件是腹痛、鼻出血、耳痛和结膜炎。

这些不良事件一般只发生一次，可通过继续服药缓解，多数情况下不会导致治疗的终止。表二。奥司他韦治疗儿童自然获得性流感的三期临床试验中不良事件1%(略)上市后皮肤和皮下组织变化的经历：极少病例报告发红(皮疹)、皮炎和带状疱疹。肝脏和胆道：极少数病例报告了流感样疾病患者的肝炎和肝酶升高。

一些病例报告了胰腺炎、血管性水肿、喉头水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少和血尿。

【禁忌症】对磷酸奥司他韦胶囊(科维)任何成分过敏者禁用。

【注意事项】1。自磷酸奥司他韦上市以来，已有使用磷酸奥司他韦治疗的流感患者出现自伤和谵妄的报告，其中大部分来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性尚不清楚。在使用该药物治疗期间，应密切监测患者的异常行为，如自残和谵妄事件。2.没有证据表明磷酸奥司他韦对甲型和乙型流感以外的疾病有效.

3.奥司他韦治疗1岁以下儿童流感的安全性和有效性尚未确定。4.奥司他韦预防13岁以下儿童流感的安全性和有效性尚未确定。5.没有关于奥司他韦对健康状况不佳或不稳定、必须住院的患者的安全性和有效性的数据。6.奥司他韦在免疫抑制患者中治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。7.奥司他韦治疗患有慢性心脏或/和呼吸系统疾病的患者的流感的疗效尚不确定。

在这些人群中，治疗组和安慰剂组的并发症发生率没有差异。8.磷酸奥司他韦不能替代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年的流感疫苗接种。磷酸奥司他韦对流感的预防作用只有在服药时才有。只有当可靠的流行病学数据显示社区中已发生流感病毒感染时，才应考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。

9.对于肌酐清除率为10-30ml/min的患者，应调整治疗和预防的推荐剂量。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10ml/min的患者，以及需要定期血液透析和持续腹膜透析的严重肾功能衰竭患者(见[药代动力学]和[用法用量])。10.无肾衰竭儿童的药物剂量信息。11.没有观察到药物对患者驾驶车辆或操纵机器能力的影响。

但我们必须考虑流感本身可能带来的影响。

【儿童用药】磷酸奥司他韦用于1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。【老年患者用药】用于老年患者的治疗和预防时无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1。大鼠和家兔妊娠期动物生殖研究未发现致畸作用。在大鼠分娩前后的三项研究中，对母鼠给予毒性剂量的磷酸奥司他韦，在两项研究中，未断奶幼鼠的生长迟缓和产程延长。在大鼠生育力和生殖毒性研究中，奥司他韦的剂量对大鼠生育力没有影响。

大鼠和兔胚胎对药物的暴露量约为母鼠和母兔的15%-20%。目前没有足够的关于孕妇服用磷酸奥司他韦治疗的数据，因此无法评估磷酸奥司他韦引起胎儿畸形或胎儿毒性的潜在可能性。因此，只有当预期收益大于潜在风险时，孕妇才能服用磷酸奥司他韦。2.哺乳对于哺乳期的大鼠，奥司他韦及其活性代谢物(羧酸奥司他韦)可以从乳汁中分泌出来。

目前还不知道奥司他韦及其活性代谢产物是否会从人乳中分泌出来。根据动物实验的数据，估计每天人乳中约有0.01毫克的奥司他韦和0.3毫克的活性代谢物。因此，磷酸奥司他韦只能在对哺乳母亲的预期益处大于对婴儿的潜在风险时服用。

【药物过量】目前没有药物过量的报告。据估计，急性药物过量可能表现为恶心，伴有或不伴有呕吐。研究表明，在给6名健康志愿者服用单剂量高达1000毫克的磷酸奥司他韦后，一名志愿者出现恶心，另一名志愿者连续两天出现呕吐。一盒含10粒磷酸奥司他韦胶囊，奥司他韦总量为750 mg。

【药理毒理】磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的前体药物，其活性代谢产物(羧酸奥司他韦)是流感病毒神经氨酸酶的选择性抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的糖蛋白酶，其活性对于感染细胞释放新形成的病毒颗粒和感染性病毒在人体内的进一步传播至关重要。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。

病毒神经氨酸酶活性体外50%抑制浓度低至纳克级。观察到活性代谢产物在体外抑制流感病毒的生长，在体内抑制流感病毒的复制和致病性。磷酸奥司他韦胶囊(科维)可以通过抑制感染细胞释放病毒来减少甲型或乙型流感病毒的传播。

对自然获得性流感和实验室流感的研究表明，应用磷酸奥司他韦不影响对感染的正常体液免疫反应。磷酸奥司他韦治疗不影响对灭活疫苗的抗体应答。

【储藏】密闭。【包装】75mg*10粒/盒。【有效期】四月【批准号。]国药准字h 20065415[生产厂家]宜昌长江制药有限公司

磷酸奥司他韦胶囊(科维)1的疗效和作用。用于成人和一岁及以上儿童甲型和乙型流感的治疗(磷酸奥司他韦可有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感临床应用数据不多)。2.用于预防成人和13岁以上青少年的甲型和乙型流感。

孕期使用磷酸奥司他韦胶囊的常见问题，孕妇免疫力低下，容易受到病毒入侵。但由于孕妇是一个特殊的群体，用药时有很多讲究。磷酸奥司他韦胶囊是抗病毒药物，那么孕妇可以服用磷酸奥司他韦胶囊吗？

不建议孕妇服用磷酸奥司他韦胶囊。磷酸奥司他韦胶囊对孕妇的安全性尚未确定。因此，孕妇如需服用磷酸奥司他韦胶囊，应在医生指导下服用。怀孕后，孕妇体内的酶有一定的变化，对某些药物的代谢过程有一定的影响。药物不易解毒排泄，但可能有累积中毒。孕早期胎儿器官形成时，药物对胎儿有一定影响，所以感冒最好不要用药。

但是任何事情都是一分为二的，孕妇用药有一定的风险，也不是完全没有用。有些疾病对胎儿和母亲的影响远远超过药物的影响。这时候就要权衡利弊，在医生的指导下合理用药。

磷酸奥司他韦胶囊适用于治疗成人和一岁及以上儿童的甲型和乙型流感。患者应在首次出现症状的48小时内使用。磷酸奥司他韦胶囊也可用于预防成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感。

磷酸奥司他韦胶囊是其活性代谢物的前体药物，其活性代谢物(羧酸奥司他韦)是流感病毒神经氨酸酶的强效选择性抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的糖蛋白酶，其活性对于感染细胞释放新形成的病毒颗粒和感染性病毒在人体内的进一步传播至关重要。