3M环氧乙烷灭菌器的操作建议与结果分析 3m环氧乙烷灭菌器说明书

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一、3M环氧乙烷灭菌器的操作建议与结果分析

一、3M环氧乙烷灭菌器的操作建议与结果分析

硬、软窥器：关节镜、支气管镜、膀胱镜、胃镜、肠镜、纵隔镜、眼底镜、耳镜、咽镜、直肠镜、前列腺切除器、胸腔镜、尿道镜设备：麻醉设备、人工肾、电线、仪表、心肺机、呼吸治疗设备、血液透析设备：电钻、电烧笔、电手术笔、牙钻、显微手术器械、神经刺激器、压力表、手术器械、骨钻、针、人工关节、橡胶制品：导管、扩张器、气管插管、手术手套、床单塑料制品：气道管、扩张器、气管插管、手套、起搏器、心脏瓣膜、雾化器、培养皿、注射器、人工晶状体、其他：书籍、玩具、线性探条、探条、温度计、缝合线1、 打开电源关闭空压机，待压力达到3.5Kg/cm2以上。 2、 打开灭菌器和冷干机的电源开关。 3、 打开门，放入包装物品、生物指示剂（卡）、气罐，关门。 4、 选择温度55度或37度，将通风时间设置为12小时或32小时以上，然后打开打印机。 5、 关上门，按启动按钮，机器开始工作。 6、 第二天检查通风时间是否达到要求，打开炉门，取出物品和储气罐。按停止键。整个过程就结束了。注意：1、定期添加蒸馏水，排出压缩机水，每天清洁门密封条。 2. 用过的气瓶应作为普通的非焚烧垃圾处理。影响生物指示剂阳性结果的原因简单概括如下： 1、灭菌过程故障：一般来说，由于灭菌参数设置不正确、灭菌器机械故障等原因，导致灭菌过程受到影响。最终影响生物学指标。积极的监测结果；处理意见：检查灭菌过程监控数据、设备自检代码等立即可用的数据供参考，并及时联系3M设备维修办公室进行设备维修； 2、包装过程中出现的不良因素：包括了解包装材料和包装工艺的影响。在包装材料方面，如果包装材料本身存在影响相对湿度的因素，吸附环氧乙烷气体从而减少环氧乙烷等。另外，包装工艺等因素也可能导致包装本身无法透过环氧乙烷。且相对湿度波动剧烈，可能导致监测整个负载的生物指示剂出现阳性；处理建议：使用新的包装材料进行检测时，应在包装内使用生物指示剂和化学指示剂进行灭菌测试。监测指标合格后，方可使用新包装材料或未经验证的包装材料。也可以按照同样的方法测试包装技能，合格后才可以按照该方法进行包装； 3、灭菌器装载时出现的不良因素：灭菌器装载过紧，特别是与其他因素（如包装材料和包装技巧等）结合可能导致生物指示剂出现阳性；处理建议：优化装载条件，尽量避免相互挤压，大包装/难消毒的包装应放置在篮子周围，或表面； 4、生物指示剂的储存条件：不严格按照产品说明书中的储存环境条件要求，可能会导致生物指示剂的性能在使用前发生变化，最终可能导致使用过程中出现阳性结果；处理建议：若涉及此因素，应纠正储存环境； 5、生物指示剂的产品生产质量问题：生产质量因素也可能造成生物指示剂的质量问题。

一般出现此类问题时，集中在一个或几个批次；处理建议：如果出现此类问题，请直接联系当地3M销售代表。经分析批准后，可按照正式投诉流程进行产品更换和纠正；以上五点是常见的影响生物指标的主要因素。实际问题往往由于影响因素较多，需要综合分析。环氧乙烷作为一种低温气体灭菌方法，广泛用于医疗器械的灭菌。现将环氧乙烷灭菌后排放的技术问题总结分析如下，供参考： 1、环氧乙烷是气体灭菌器，国内外运营中优先选择大气排放。相关文件可参见《消毒技术规范（2002）》或美国国家标准ANSI/AAMI ST41； 2、环氧乙烷气体向大气排放应遵循一定的技术标准：必须有专门的排气管道系统，排气管道材料必须对环氧乙烷不渗透，如铜管等，不得有任何可燃物或建筑空气距排风口7.6m以内的门窗等入口；如果排气管垂直部分的长度超过3m，必须安装集水器，以确保排气管不凹陷或成环，导致冬季水分积聚或结冰，堵塞管道；排气管应引至室外，并在出口处反向向下，防止水分残留在管壁上或造成管壁堵塞；必须聘请专业服务人员安装工程师，并按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的要求进行安装； 3、环氧乙烷气体排入大气后，排放口局部浓度与灭菌浓度相近，但由于外部空间巨大，环氧乙烷分子较小，浓度会很快稀释到安全水平以下。在空气中的水蒸气和阳光的作用下，会分解成乙二醇，最终分解成二氧化碳和水。最终产品对环境保护无害。 4. 此外，与灭菌相关的环氧乙烷大气排放的最大来源是工业灭菌。医院消毒量少、频率低。气体一般由专为医院设计的小型钢瓶供应，这进一步减少了环氧乙烷气体排放对大气的影响。来自3M百科团队-Hamilton He

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