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盐酸丁卡因简介 盐酸丁卡因溶液

发布时间:2023-10-24 09:16:24编辑:温柔的背包来源:

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一、盐酸丁卡因简介

一、盐酸丁卡因简介

目录1 拼音2 英文参考文献3 盐酸丁卡因药典标准3.1 产品名称3.1.1 中文名称3.1.2 中文拼音3.1.3 英文名称3.2 结构式3.3 分子式及分子量3.4 来源(名称)、含量(效价) 3.5 性质3.5 .1 熔点3.6 鉴别3.7 检查3.7.1 酸度3.7.2 溶液澄清度和颜色3.7.3 有关物质3.7.4 易碳化3.7.5 干燥失重3.7.6 灼烧残渣3.7.7 重金属3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮存3.11 制剂3.12 附文本: * 盐酸丁卡因药品说明书1 拼音yn sun dng k yn

2 英文参考盐酸丁卡因【21世纪双语科技词典】

3 盐酸丁卡因药典标准3.1 产品名称3.1.1 中文名称盐酸丁卡因

3.1.2 汉语拼音严算丁卡音

3.1.3 英文名称Tetracaine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式及分子量C15H24N2O2HCl 300.83

3.4 来源(名称)、含量(效价) 本品为4(丁氨基)苯甲酸2(二甲氨基)乙酯盐酸盐。以干品计算,C15H24N2O2HCl含量不得低于99.0%。

3.5 性状:本品为白色结晶或结晶性粉末。无臭,味微苦,舌麻。

本品易溶于水,溶于乙醇,不溶于乙醚。

3.5.1 熔点本品熔点(2010年版药典第二部附录VI C)为147150。

3.6 鉴别(1)取本品约0.1g,加5%乙酸钠溶液10ml使溶解,加25%硫氰酸铵溶液1ml,析出白色晶体;过滤,结晶用水洗涤,80干燥,依法干燥。据测定(2010年版药典第二部附录VI C),熔点约为131。

(2)取本品约40mg,加水2ml使溶解,加硝酸3ml,即变黄色。

(3)本品的红外吸收光谱应与对照品(2010年版药典第二部附录IV C)一致。

(4)本品水溶液中是否存在氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录)。

3.7 检验3.7.1 酸度:取本品,加水溶解并稀释制成每1ml 约含10mg 的溶液。依法测定(2010年版药典附录VI H)。 pH值应为4.5至6.5。

3.7.2 溶液的澄清度和颜色。取本品1.0g,加水10ml使溶解。溶液应澄清且无色。若浑浊,与1号浊度标准溶液(2010年版药典附录IX B)比较。更厚的。

3.7.3 有关物质,取本品,精密称定,加水溶解,定量稀释制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取对丁基氨基苯甲酸对照品,精密称定,加甲醇。溶解并定量稀释制成每1ml含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录V B)检验,吸取上述两种溶液各5l,点于同一硅胶GF254薄层板上,用氯仿-甲醇-异丙胺(98:7:2)使用显影剂,展开,干燥,并在紫外灯(254nm)下检查。供试品溶液若出现杂质斑点,其颜色不得深于对照品溶液的主斑点。

3.7.4 易烧焦物质,取本品0.50g,依法检查(2010年版药典第二部附录VIII O)。与橙色3号标准比色溶液(2010年版药典第二部附录九A方法1)进行比较。它不应该更暗。

3.7.5 干燥失重:取本品,于105干燥至恒重。失重不得超过1.0%(2010年版药典第二部附录VIII L)。

3.7.6 炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典第二部附录VIII N)。剩余残留物不应超过0.1%。

3.7.7 重金属:取灼烧残渣类下的残渣,依法检查(2010 年版药典第二部附录八H 第二法)。重金属含量不应超过百万分之十。

3.8 含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加乙醇50ml,摇匀,加0.011mol/L盐酸溶液5ml,摇匀,照电位滴定法(2010年版药典) ,第2部分,附录VII A),用氢氧化钠滴定剂(0.1mol/L)滴定,取两次跳跃点体积之差作为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定剂(0.1mol/L)相当于30.08mg C15H24N2O2HCl。

3.9 类别局部麻醉药。

3.10 贮存保持密封。

3.11 注射用盐酸丁卡因的制备

3.12版本

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