中药药剂学辅导：眼用溶液剂 氯化钠滴眼液使用方法

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一、中药药剂学辅导：眼用溶液剂

一、中药药剂学辅导：眼用溶液剂

一、概述：(1)含义：用于治疗或诊断眼病以及用于洗眼和滴眼液的所有液体剂型统称为滴眼液。洗眼液：将药物配制成一定浓度的无菌水溶液，用于洗眼和清洁。如生理盐水、2%硼酸溶液等。滴眼液：指滴眼液的澄清溶液或混悬液。常具有杀菌、消炎、收敛、缩瞳、麻醉或诊断作用。

类别：眼用溶液剂包括真溶液剂、胶体溶液剂、混悬剂、眼用粉剂和片剂。其中胶体溶液型居多。眼用粉剂和片剂在使用时需要用无菌溶剂溶解或分散，制成滴眼液应用。二、滴眼液的作用机制：(1)眼睛的药物吸收途径：药物溶液滴入结膜囊，通过角膜和结膜吸收。结膜下注射。

(2)影响药物眼部吸收的因素1、药物从眼睑缝中的损失2、药物经外周血管的排除3、药物的脂溶性及解离度：两相溶解的药物易穿透角膜。4、烦躁：降低疗效。5、表面张力：张力越小，接触越好。6、粘度：增加粘度。有利于药物的渗透吸收，减少药物的刺激性。

三、滴眼液的质量要求：pH值：应严格控制滴眼液的pH值，一般在5.5 ~ 7.8范围内。个别品种为保持药物稳定性也有例外。渗透压：应与泪液渗透压相近，以减少刺激。无菌：角膜损伤或眼内手术后使用的滴眼液必须无菌，单剂量包装。对于无眼外伤的患者，使用的滴眼液应无致病菌，不得有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。

清晰度：应清晰无异物，特别是不允许有碎玻璃，以防伤眼。混悬滴眼液的颗粒应小于50 m粘度：适宜的粘度为4 ~ 5 CPA。可减少刺激性，延长药液与眼组织的接触时间，增强药物疗效。

四、滴眼液的添加剂1、调节pH值的添加剂为了保持滴眼液的pH值稳定，常用的有以下几种：磷酸盐缓冲液：用8g无水磷酸二氢钠配成1000ml溶液，用9.47g无水磷酸氢二钠配成1000ml溶液。使用时，将两种溶液按不同比例混合，可得到pH值为5.9 ~ 8.0的缓冲溶液。(2)硼酸缓冲溶液：由1g硼酸溶于100ml精制水中制成。它的pH值为5，可以直接用作溶剂。

硼酸盐缓冲溶液：100ml溶液由1.24g硼酸制成，100ml溶液由1.91 g硼砂制成。使用时，将两种溶液按不同比例混合，可得到pH 6.7 ~ 9.1的宽范围缓冲溶液。2、调节渗透压的添加剂滴眼液的渗透压应调节到相当于0.8% ~ 1.2%氯化钠溶液渗透压的范围。常用的调节渗透压的物质有：氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等。调节渗透压的常用计算方法；冰点下降数据法和氯化钠等渗当量法。

3、抑菌滴眼液是多次使用的制剂，在使用过程中不可避免的会被细菌污染。因此，在生产过程中，除了采取灭菌措施外，还应在药液中加入适当的抑菌剂。常用抑菌剂的品种和浓度：氯化苯甲酰胺(0.01% ~ 0.02%)、硝酸苯汞(0.002% ~ 0.004%)、硫柳汞(0.005% ~ 0.01%)、苯乙醇(0.5%)、三氯叔丁醇(0.35% ~ 0.5%)。

4、调节粘度的添加剂适当增加滴眼液的粘度，可减少刺激性，延长药液在眼中的滞留时间，增强药效。适宜的粘度为4 ~ 5 CPAs，常用的增粘剂有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基乙基纤维素等。其它添加剂抗氧化剂、增溶剂、助溶剂等。也可以根据主药的性质和制剂需要加入到滴眼液中。

五、眼药水的配制：眼药水的配制工艺1、主药性质稳定者2、不耐热者：将药物溶解，无菌过滤，分装，一切无菌操作。不能绝育。3、眼外伤或眼科手术用滴眼剂：应制成单剂量剂型(如安瓿)，然后灭菌。

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