四环素眼膏说明书简介 四环素眼膏说明书

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一、四环素眼膏说明书简介

一、四环素眼膏说明书简介

版本：2002年国家医药品监督管理局公布的第二批化学药品说明书：四环素眼膏的说明书由国家医药品监督管理局于2002年2月5日以药监注函[2002]58 《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》号公布。国家医药产品管理局出版的说明书是修订规范的参考样本。如有疑问，企业可提出修改意见。

适应症应与原批准内容一致；不良反应、药物相互作用等内容，企业提供的说明书不能少于样稿中所列内容。对于样本手册中的空项或不完整项，应要求企业根据实际情况填写，如商品名称、规格等。【药品名称】通用名：四环素眼膏曾用名：商品名：英文名：四环素眼膏中文拼音：Sihunsu Yno本品主要成分为四环素。

其化学名为：6甲基4(二甲氨基)3，6，10，12，12a五羟基1，11双氧1，4，4a，5，5a，6，11，12a八氢-2-四苯甲酰胺。结构式：(见四环素片)分子式：C22H24N2O8分子量：444.44[性状]本品为淡黄色或黄色软膏。【药理毒理】本品为广谱抑菌剂，高浓度时有杀菌作用。许多立克次氏体、支原体、衣原体和水绵对本品敏感。肠球菌对它有抵抗力。

本品对淋球菌有一定的抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对四环素也有耐药性。多年来，由于四环素类药物的广泛应用，临床常见病原菌对四环素耐药严重，葡萄球菌等革兰氏阳性菌和大部分肠杆菌科细菌耐药。本品与不同四环素品种之间存在交叉耐药性。本品的作用机制是药物能特异性结合细菌核糖体30S亚基的A位，抑制肽链的生长，影响细菌蛋白质的合成。

【药代动力学】本品局部使用，很少吸收。适应症：用于敏感病原体引起的结膜炎、睑缘炎、角膜炎、沙眼。【用法用量】涂抹于眼睑，每日1-2次。【不良反应】罕见。【禁忌症】有四环素类药物过敏反应史者禁用。【注意事项】不清楚。【孕妇及哺乳期妇女用药】不明确。[儿童用药][老年患者用药][药物相互作用]不明确。

【药物过量】尚不清楚。【规格】0.5%【储存】密封储存于干燥阴凉处。[包装][有效期][批准文号][生产企业]企业名称：地址：邮政编码：电话：传真：网址：

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