核黄素磷酸钠简介 核黄素磷酸钠用法用量

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一、水溶性维生素与核黄素磷酸钠注射液的区别在哪里，有哪些呢？

二、核黄素磷酸钠简介

一、水溶性维生素与核黄素磷酸钠注射液的区别在哪里，有哪些呢？

水溶性维生素包括：B族维生素和C族维生素，其中B族维生素包括维生素B1。 2、 6、12。

核黄素是维生素B2，核黄素磷酸钠注射液是维生素B2加钠的形式。

因此，水溶性维生素与核黄素磷酸钠注射液的区别在于，前者所含的维生素多于后者，并且包含了后者所含的维生素。

他们的区别就是这么简单，哈哈。

二、核黄素磷酸钠简介

目录1 拼音2 英文对照3 核黄素磷酸钠药典标准31 产品名称311 中文名称312 中文拼音313 英文名称32 结构式33 分子式及分子量34 来源（名称）、含量（效价） 35 性状351 比旋光度36 鉴别37 检查371 酸度372 溶液澄清度373 光黄素374 游离磷酸375 有关物质376 干燥失重38 含量测定381 色谱条件及系统适用性试验382 测定方法39 类别310 贮存311 制备312 版本附件：磷酸核黄素钠药品说明书1拼音h hung s ln sun n

2 英文参考文献核黄素磷酸钠

3 核黄素磷酸钠药典标准31 产品名称311 中文名称核黄素磷酸钠

312 汉语拼音He Huangsu Linsuanna

313 英文名称Riboflavin Sodium Phosphate

32 结构式33 分子式及分子量C17H20N4NaO9P2H2O 51436

34 来源（名称）、含量（效价） 本品为核黄素5'（磷酸二氢）单钠盐二水合物。以干基计算，核黄素（C17H20N4O6）含量应为740%790%。

35 性状：本品为橙色**结晶粉末；几乎无臭，味微苦；吸湿性的。

本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。

351比旋光避光操作。取本品，精密称定，加盐酸溶液（45100）溶解并定量稀释制成每1ml中约含15mg的溶液。依法测定（2010年版药典二部附录VI E），比旋光度为+380至+420。

36 鉴别(1)取本品约1mg，加水100ml使溶解。溶液在透射光下呈苍白色，有强烈的黄绿色荧光；添加无机酸或生物碱溶液，荧光消失。

(2)取本品，加磷酸盐缓冲液(pH 70)溶解并稀释制成每1ml含10g的溶液，用紫外可见分光光度法测定(2010年版药典二部附录IV A)，在267 nm波长处有最大吸收，在372nm和444nm波长处有最大吸收，在240nm波长处有最小吸收。

（3）本品的红外吸收光谱应与对照光谱（《药品红外光谱图集》图628）一致。

（4）取本品05g，加硝酸10ml，水浴上蒸干，焯水，残渣加水5ml使溶解，必要时过滤，滤液显钠盐（2010）的鉴别反应版药典，第二部分，附录III）。

37 检查371 酸度：取本品040g，加水20ml使溶解，依法测定（2010年版药典第二部附录VI H）。 pH值应为40至65。

372溶液澄清度：取本品020g，加水10ml溶解，溶液应澄清。

373光敏黄素：取本品35mg，加无乙醇氯仿10ml，摇匀5分钟，滤过，滤液用紫外可见分光光度法（2010年版药典二部）于波长440nm处测定。附录IV A)，吸光度不应超过0025。

374 游离磷酸精密称取本品020g（以干品计），置100ml量瓶中，加水30ml，摇匀，作为供试品溶液；另准确称取磷酸盐对照液【准确称取在105干燥2小时的042g磷酸二氢钾，置于1000ml量瓶中，加10ml硫酸溶液（310）和适量水溶解，用水稀释至刻度，摇匀，使用前再稀释5倍】20ml，置于100ml量瓶中，加水10ml，摇匀，作为对照溶液。向上述两种溶液中加入25ml钼酸铵硫酸试液和1氨基2萘酚4磺酸溶液（取无水亚硫酸钠5g、亚硫酸氢钠943g和1氨基2萘酚4磺酸07g，混匀）使用前，取该混合物15g，加10ml水溶解，必要时过滤）1ml，摇匀，用水稀释至刻度，摇匀，20放置30分钟，使用紫外可见光分光光度法（2010年版药典二部附录四A），在740 nm波长处测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。

375种有关物质应避光保存。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；精密量取2ml，置于50ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取含量测定项下的核黄素对照品溶液1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为核黄素对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取核黄素对照品溶液20l，注入液相色谱仪。调整检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%。然后准确测量测试样品。取溶液、对照品溶液、核黄素对照品溶液各20l，注入液相色谱仪，至主成分峰保留时间的25倍处记录色谱图。供试品溶液色谱中如有与系统适用性试验溶液色谱图对应的杂质峰，按外标法计算峰面积。以干基计，二磷酸核黄素（以核黄素计）含量不得超过60%，游离核黄素含量不得超过60%。二磷酸核黄素和游离核黄素的计算公式如下：

式中，A为供试品溶液色谱图中的3'、4'核黄素二磷酸峰、3'、5'核黄素二磷酸峰和4'、5'核黄素二磷酸峰。峰面积总和；

At为供试品溶液色谱图中游离核黄素峰的峰面积；

As 为对照品溶液色谱图中核黄素峰面积；

Wt为核黄素磷酸钠测试样品的称量样品量；

Ws为核黄素对照品的称取样品量；

d是干燥失重。

供试品溶液色谱中除主成分峰、游离核黄素峰、二磷酸核黄素峰外，如有其他杂质峰，其单一杂质不得大于其主峰面积的0.25倍（10%）。控制解决方案。其他杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（40%）。

376 干燥失重：取本品约03g，在130干燥至恒重。失重不应超过100%（2010年版药典附录VIII L）。

照高效液相色谱法（2010年版药典第二部附录V D）测定38的含量。

381色谱条件及系统适用性试验采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0054mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85)为流动相；检测波长为267nm。取核黄素磷酸钠混合对照品10 mg，置于50 mL容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性供试品溶液。取20l注入液相色谱仪，调节流速，使核黄素磷酸钠峰的保留时间约为40分钟，至主成分峰保留时间的25倍，记录色谱图。各色谱峰的峰序如下表所示。核黄素磷酸钠峰和4'核黄素磷酸钠峰的分辨率应大于20。

元素

相对保留时间

3',4'核黄素二磷酸

3',5'核黄素二磷酸

4',5'核黄素二磷酸

3'核黄素磷酸钠

4'核黄素磷酸钠

核黄素磷酸钠

核黄素

382 测定应避光。取本品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，摇匀，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取核蛋白对照品10mg，置50ml量瓶中，加盐酸1ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20l，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。计算如下：

式中，At为供试品溶液色谱图中核黄素磷酸钠峰、3'核黄素磷酸钠峰、4'核黄素磷酸钠峰和游离核黄素峰的峰面积之和；

As 为对照品溶液色谱图中核黄素峰面积；

Wt为核黄素磷酸钠测试样品的称量样品量；

Ws为核黄素对照品的称取样品量； d是干燥失重。

39类维生素药品。

310 遮光、密封保存。

311 制剂核黄素磷酸钠注射液

312版

比旋光度的具体测量方法

地塞米松磷酸钠是一种长效糖皮质激素。主要用作危重疾病的急救药品和治疗各类炎症。例如，小剂量糖皮质激素可以缩短发烧持续时间，减轻小儿的疼痛和疼痛，治疗小儿严重的手足口病。父母的焦虑。

滥用可诱发或加重感染，诱发或加重溃疡病，诱发高血压、动脉硬化、骨质疏松等。

、肌肉萎缩、伤口愈合延迟、诱发精神病和癫痫发作、抑制儿童生长发育、股骨头坏死、诱发PC12细胞氧化应激损伤、过敏性休克甚至死亡。

旋光度测定方法、注意事项及应用。

一、 仪器准备

打开W22-1自动指示旋光仪电源开关，将电源开关置于‘~’AC位置。预热20分钟后，将其调至DC“-”位置，准备测量。

二、 供试品溶液配制

精密称取适量样品置于一定体积的容量瓶中，溶解于适当的溶剂中。在205（或各药品项下规定的温度）下，恒温、溶液恒定，供试品溶液不应出现混浊。若含有悬浮颗粒，应过滤，滤液留用。

三、 测量旋光度

首先进行空白校准，用空白溶剂（20）冲洗测量管数次，缓慢注入适量溶剂（注意不要产生气泡），置于旋转计中读数，调整调零旋钮调至零。同法测定供试品溶液。如果表盘读数是右旋的，则用“+”表示，如果是左旋的，则用“-”表示。重复读数3次，计算平均值。测量结束后，用空白溶剂再次调零，以确定测量过程中零位是否有变化。如果零点发生变化，请重新测量旋光度。测量过程中需保证测量温度为205。

四、计算

其中[] 为比旋光度； D是钠光谱的D线； T为测量时的温度； L为测量管的长度； 是测量的旋光度读数； C为每100ml溶剂中被测物质的重量，单位为g。 （以干品或无水品计算）。

在标准条件下测量光学活性物质的比旋光度时，

旋光度测定方法、注意事项及应用。

正确答案： 1 旋光度测量的方法、注意事项及应用： 测量方法：旋光度测量一般应在溶液配制后30分钟内进行。测量时，先用供试液或溶液冲洗测量管（取固体供试品，按各品种项下方法制备），然后缓慢注入适量供试液或溶液（避免产生气泡），然后放置。读取旋光计中的数值，即可得到测试溶液的旋光度。用同样的方法读取3次旋光度，取3次的平均值，按下式计算测试样品的比旋光度。注意： 1、每次测量前均需用溶剂进行空白校正。测量结束后，需要再次校准，以确定零位是否发生变化。如果第二次校准发现旋光度差值超过001，则说明零位发生了变化。如果发生变化，则需要重新测量旋光度。 2、配制溶液和测定时，温度应调节至2005（或各品种规定的温度）。 3、试验液体或固体物质的溶液应充分溶解，液体应澄清。 4、物质的旋光度与测量光源、测量波长、药物的化学结构、溶剂、浓度、光通过的液层厚度、温度等因素有关。在表示物质的旋光度时，应注明测量条件。 5、当已知测试样品有外消旋或旋光现象时，应采取相应措施，规定制样时间和将溶液装入光管的时间间隔。应用：许多有机药物结构含有不对称手性碳原子并表现出旋光性。旋光度的测量可用于药物鉴别、纯度检验和含量测定。

5 计算及结果判断：测试样品的比旋光度[]按下式计算：

固体材料的比旋光度=a/Id 液体材料的比旋光度=100a/Ic

式中，D为钠光谱的D线； t是温度； I为试管长度dm； 是测量的旋光度； d为液体的相对密度； c为100ml溶液中所含被测物质的重量

(g，以干品或无水品计算)。

结果判断：旋光仪主要用于测量比旋光度。兽药典规定的比旋度有上限、下限或下限。根据上述计算公式即可得到测试样品的比旋光度，从而判断样品是否符合规定。测定含量时，两个测试样品结果的相对误差应在d002以内，否则应重复测试。

只要按照计算就可以了。请注意各数据的单位换算。被测旋光度前面的“+”和“-”不是算术符号，它们仅代表右旋和左旋。

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