吃柳氮磺胺吡啶肠溶片有副作用吗？ 柳氮磺吡啶肠溶片作用和功效

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一、吃柳氮磺胺吡啶肠溶片有副作用吗？

二、磺胺柳吡啶简介

一、吃柳氮磺胺吡啶肠溶片有副作用吗？

柳氮磺吡啶由磺胺吡啶通过偶氮基团与5-ASA结合形成。

当这种复杂的混合物进入结肠时，细菌会去除偶氮基团并释放两个游离体。

尽管柳氮磺吡啶的确切作用机制尚不清楚，但据信5-ASA通过干扰结肠粘膜中前列腺素的产生而发挥作用。

Atuyu的主要副作用有：恶心、消化不良、呕吐和头痛是柳氮磺吡啶最常见的副作用。

360问答的其他副作用包括磺胺过敏反应、轻度溶血、叶酸缺乏和精子数量减少（可通过寿香解心逆转）。

二、磺胺柳吡啶简介

目录1 柳氮磺吡啶药典标准1.1 产品名称1.1.1 中文名称1.1.2 汉语拼音1.1.3 英文名称1.2 结构式1.3 分子式及分子量1.4 来源（名称）、含量（效价） 1.5 性状1.6 鉴别1.7 检验1.7. 1 酸度1.7.2 氯化物1.7.3 硫酸盐1.7.4 有关物质1.7.5 水杨酸和磺胺吡啶1.7.6 干燥失重1.7.7 灼烧残渣1.7.8 重金属1.8 含量测定1.9 类别1.10 贮存1.11 制备1.12第二版柳氮磺吡啶说明书2.1 药品名称2.2 英文名称2.3 柳氮磺吡啶别名2.4 分类2.5 剂型2.6 柳氮磺吡啶药理作用2.7 柳氮磺吡啶药代动力学2.8 柳氮磺吡啶适应症2.9 柳氮磺吡啶禁忌症2.10 注意事项2.11 柳氮磺吡啶的不良反应2.12 用法用量柳氮磺吡啶2.13 柳氮磺吡啶与其他药物的相互作用2.14 专家评论这是一个重定向条目，由刘分享氮磺吡啶的内容。为了阅读方便，下文中的柳氮磺吡啶已自动替换为柳氮磺吡啶。您可以点击此处恢复原貌，或使用注释方式显示1 柳氮磺吡啶药典标准1.1 产品名称1.1.1 中文名称柳氮磺吡啶

1.1.2 汉语拼音六旦黄必定

1.1.3 英文名称柳氮磺吡啶

1.2 结构式

1.3 分子式及分子量C18H14N4O5S 398.39

1.4 来源（名称）、含量（效价） 本品为5[对(2吡啶酰胺磺酰基)苯]偶氮水杨酸。以干基计算，C18H14N4O5S含量应为97.0%101.5%。

1.5 性状：本品为深黄色至棕色粉末；无味。

本品在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶；易溶于氢氧化钠试液。

1.6 鉴别(1)取含量测定项下的溶液，照紫外可见分光光度法(2010年版药典第二部附录IV A)测定。在波长359nm处有最大吸收。

（2）本品的红外吸收光谱应与对照光谱（《药品红外光谱图集》图620）一致。

1.7 检查1.7.1 酸度取本品1.0g，加水100ml，水浴加热5分钟，放冷，过滤，取滤液50ml，加酚酞指示液2滴和氢氧化钠滴定剂（0.1 mol/L)0.5ml，应呈红色。

1.7.2 氯化物取本品1.0g，加水100ml，加热至70，冷却5分钟，过滤，取滤液25ml，依法检查（2010年版药典附录VIII A） ），并与标准氯化钠溶液7.0毫升配制的对照溶液相比，不得更浓（0.028%）。

1.7.3 硫酸盐：取氯化物检查项下滤液50ml，依法检查（2010年版药典第二部附录VIII B）。与2.0ml硫酸钾标准溶液配制的对照液相比，不得更浓（0.04%）。

1.7.4 有关物质取本品适量，精密称定，加氨溶液（取浓氨溶液8ml，加水稀释至1000ml），溶解并稀释制成含1.7.4的溶液。 mg每1ml，作为供试品溶液；精密量取适量，用氨溶液定量稀释制成每1ml中含10g的溶液，作为对照溶液。经高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）检验，填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A使用磷酸盐缓冲液(pH 4.8)，使用甲醇-磷酸盐。缓冲液(pH 4.8)(80:20)为流动相B；按表进行梯度洗脱，检测波长为320nm。柳氮磺吡啶峰和相邻杂质峰的分辨率应满足要求。取对照品溶液20l，注入液相色谱仪。调整检测灵敏度，使质控液主成分的峰高约为满量程的50%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20l，分别注入液相色谱仪。记录色谱图。供试品溶液色谱中若存在除磺胺吡啶峰和水杨酸峰外的杂质峰，单个杂质峰的面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0 %)，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰。面积的4 倍(4.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。

时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 60 40 15 45 55 25 45 55 60 0 100 65 0 100 67 60 40 77 60 40 1.7.5 取水杨酸和磺胺吡啶的有关物质项下列供试品溶液作为供试品溶液；取水杨酸对照品、磺胺吡啶对照品适量，精密称定，加氨溶液溶解，定量稀释制成每1ml中各5g的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）检验，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；用磷酸盐缓冲液（pH 4.8）（取1.0g磷酸二氢钠和醋酸2.5g钠，加900ml水溶解，用冰醋酸调节pH至4.8，用水稀释至1000ml）-甲醇（76： 24)以甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 4.8)(80:20)为流动相A，为流动相B，按表进行梯度洗脱；检测波长为300nm。水杨酸峰和磺胺吡啶峰之间的分离应大于2.0。取对照品溶液20l，注入液相色谱仪。调整检测灵敏度，使对照品溶液中水杨酸的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20l，分别注入。液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱中如有与水杨酸、磺胺吡啶的保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液相应峰面积（两者均不得过0.5%） 。

时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 100 0 10 100 0 11 0 100 23 0 100 24 100 0 33 100 0 1.7.6 干燥失重取本品，干燥至恒重105时失重不得超过1.0%（2010年版药典第二部附录VIII L）。

1.7.7 灼烧残渣不得超过0.2%（2010年版药典第二部附录VIII N）。

1.7.8 重金属：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典第二部附录VIII H第二法）。重金属含量不应超过百万分之二十。

1.8 含量测定：取本品0.15g，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，并将其放入200ml量瓶中。加水180ml，用乙酸-乙酸钠缓冲液（pH 4.5）稀释至刻度，以水为空白，照紫外可见分光光度法（2010年版药典附录），于波长359nm处测定吸光度IV A)，按C18H14N4O5S的吸收系数()计算为658，得到。

1.9 类磺胺类抗菌药。

1.10 贮存避光、密封保存。

1.11制剂（1）柳氮磺吡啶肠溶片（2）柳氮磺吡啶栓剂

1.12版《中华人民共和国药典》2010年版

2 柳氮磺吡啶说明书2.1 药品名称柳氮磺吡啶

2.2 英文名称柳氮磺吡啶

2.3 柳氮磺吡啶别名：柳氮磺吡啶；柳氮磺吡啶；水杨酸盐；柳氮磺吡啶；柳氮磺吡啶；偶氮比林；磺胺吡啶；水杨磺胺吡啶；柳氮吡啶；社会服务计划

2.4 分类消化系统药物其他

2.5剂型1.片剂：每片0.125g、0.25g、0.5g；

2、栓剂：0.5g；

3.粉剂：***用。

2.6 柳氮磺吡啶药理作用柳氮磺吡啶是水杨酸和磺胺吡啶的偶氮化合物，具有抗菌、抗风湿和免疫抑制作用。它被肠道细菌分解为磺胺吡啶(SP) 和5-氨基水杨酸(5ASA)。 SP有较弱的抗菌作用。主要起到药物分子的载体作用，阻止5ASA在胃和十二指肠的吸收。只有在肠道盐水条件下，肠道微生物才会破坏重氮键并将其有效释放。元素。目前认为其机制是5ASA与大肠壁结缔组织复合，长期滞留在肠壁组织中，发挥抗菌、抗炎和免疫抑制作用，减少大肠杆菌和梭状芽胞杆菌，抑制溃疡性结肠炎患者肠道前列腺素（前列腺素合成增加）和其他炎症介质（白三烯）的合成。其抗风湿作用可能是通过磺胺吡啶抑制肠道内某些抗原物质而产生的，从而抑制强直性脊柱炎和类风湿性关节炎的免疫过程。磺胺吡啶从胃肠道吸收很少，对结缔组织有特殊的亲和力，并从肠壁的结缔组织中释放磺胺吡啶。

2.7 柳氮磺吡啶的药代动力学柳氮磺吡啶的吸收因个体差异而异，一般较差。口服后在胃肠道吸收较差，可通过胆汁重新进入肠道。服用后1至2小时药物出现在血浆中。 35小时内分解释放出磺胺吡啶。未吸收的部分被吸收到末端回肠和结肠中。细菌将其分解为5-氨基水杨酸和磺胺吡啶，其余部分随粪便排出。 5-氨基水杨酸几乎不被吸收，大部分以原形随粪便排出。它在粪便中浓度很高，仅被部分吸收。约1/3以乙酰化形式从尿中排出，但前者的N-乙酰衍生物可在尿中找到。磺胺吡啶被吸收和排泄，其乙酰化代谢物可在尿液中测定。血清磺胺吡啶及其代谢物浓度(20-40g/ml)与治疗效果相关。当浓度超过50g/ml时有毒，应减少剂量，以免发生毒性反应。磺胺吡啶及其代谢物也可能存在于母乳中。可穿过胎盘。

2.8 柳氮磺吡啶的适应症1、主要用于炎症性肠病，即急、慢性溃疡性结肠炎和克罗恩病，并可预防溃疡性结肠炎的复发。

2.预防肠道手术后感染。

3.用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。

2.9 柳氮磺吡啶禁忌症1.对柳氮磺吡啶及其代谢物、磺胺类药物或水杨酸过敏者；

2.血小板和粒细胞减少症；

3.肠道或尿路梗阻；

4.6磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症；

5. 卟啉症；

6.肝功能严重损害；

7.严重肾功能不全者；

8.2岁以下儿童（柳氮磺吡啶可能引起胆红素脑病）；

9、孕妇。

2.10 注意事项1.（1）肝肾功能不全者及支气管哮喘患者慎用； (2)妊娠最后一个月和分娩第一个月慎用。 (3)慢速乙酰化器； (4)肝、肾功能损害； (5)幼年类风湿关节炎的全身用药； (6)纤维化肺泡炎。

2.其他：对磺胺类药物过敏的患者也可能对柳氮磺吡啶有交叉过敏。对呋塞米、磺酰利尿剂、噻嗪类利尿剂、碳酸酐酶抑制剂或水杨酸盐过敏的人也可能对柳氮磺吡啶过敏。

3.治疗过程中应注意检查血液、尿液中是否有磺胺结晶。长期使用可能会引起尿路结石，应定期进行直肠镜检查。

4.出现皮肤症状和血液紊乱时应立即停止用药。

5.用药期间应保证充足的饮水。

2.11 柳氮磺吡啶的不良反应1.可出现发热、皮疹，严重者可出现皮肤坏死（莱尔综合征）。

2.呼吸系统：呼吸系统不良反应很少见。纤维性肺泡炎已有报道，但应与溃疡性结肠炎症状（如发烧、呼吸困难、嗜酸性粒细胞增多和肺部浸润）相鉴别。此类不良反应一般在服药后16个月内出现，停药后可恢复，但也有死亡报道。对于此类患者，可以用偶氮水杨酸代替。

3.血液系统：柳氮磺吡啶最值得关注的不良反应是造血系统的抑制。 (1)血小板减少(严重者可引起出血倾向)、白细胞减少(严重者可引起感染)； (2)柳氮磺吡啶还可减少叶酸吸收，引起巨幼细胞性贫血； (3))缺乏葡萄糖6-磷酸脱氢酶的患者，血细胞溶解倾向更严重； (4)也有因造血系统受损而死亡的报道。

4.消化系统：常见恶心、呕吐、腹部不适。还可能出现喉咙痛和吞咽困难。极少数情况下，胰腺炎、中毒性肝炎和结肠炎可能会加重。对于乙酰代谢缓慢的患者，消化系统不良反应的发生率较高。

5.生殖系统：柳氮磺吡啶可引起男性阴茎数量减少、活动能力下降、畸形比例增加，导致生育能力下降或不育。

6.精神和神经系统：对于一些异常过敏的患者，服用柳氮磺吡啶可能会引起精神和神经系统症状。据报道有严重抑郁症。

7.泌尿系统：柳氮磺吡啶中所含的磺胺吡啶吸收后可引起排尿困难、结晶尿和血尿。

8.耐药性：有研究发现柳氮磺吡啶可诱发细菌耐药性。

9.其他：罕见甲状腺肿大。

2.12 柳氮磺吡啶用法用量1.初始剂量为每日23g，分34次服用。吞咽时不要咀嚼。当没有反应时，逐渐增加剂量至每天4-6g。症状缓解后，逐渐减少剂量至每天1.5-2g，直至症状消失。总疗程可持续长达1年。 2岁以上儿童初始剂量为1015mg/kg，维持剂量为7.510mg/kg，每日4次。

2.直肠给药：重症患者早、中、晚排便后各1粒肛门栓；中度或轻度症状的患者应早晚排便后各服用1粒肛门栓。症状明显改善后，每晚或隔晚服用1粒肛门栓。将栓剂插入阴道并侧卧0.5 小时。

3.***：柳氮磺吡啶2g磨成粉末，加入白色粉末3g、锡粉1管、氢化可的松、普鲁卡因适量，用100-200ml温水混合保留***，每日1剂2次。

2.13 药物相互作用1.与保泰松合用时，柳氮磺吡啶的作用可能增强。

2.柳氮磺吡啶与丙磺舒合用，可使肾小管分泌磺胺类药物减少，血中磺胺类药物浓度增高，易引起中毒。

3.与抗凝药、苯妥英钠、口服降糖药、硫喷妥钠、甲氨蝶呤等合用时，柳氮磺吡啶的作用会延长，毒性会增加，因此应注意调整剂量。

4.利鲁唑具有潜在的肝毒性，与柳氮磺吡啶合用可能会增加肝损害的风险。尚无两者联合使用的安全性数据。

5.柳氮磺吡啶与尿碱性药物合用，可增加磺胺在尿中的溶解度，促进其排泄。

6.柳氮磺吡啶与洋地黄苷合用时，后者的吸收减少，血药浓度降低。因此，必须随时观察洋地黄苷的作用和功效。

7.柳氮磺吡啶与氰钴胺片（vit12片）同用时，会影响后者的吸收。

8.抑制肠道菌群的药物，特别是各种广谱抗菌药物，可抑制肠道菌群，影响柳氮磺吡啶在肠道内的分解，降低柳氮磺吡啶的作用。

9.氨苄西林可影响柳氮磺吡啶的吸收程度，降低其利用度，但对吸收起效时间、达峰浓度时间、吸收半衰期和分布半衰期无明显影响（其作用机制尚不清楚）。两者合用时应注意柳氮磺吡啶疗效是否降低。

10、与四环素类抗生素合用时，柳氮磺吡啶的抗炎作用减弱（其机制是四环素类抗生素抑制肠道菌群，阻止柳氮磺吡啶分解为5-氨基水杨酸，从而减弱抗炎作用）。因此，在柳氮磺吡啶治疗期间最好避免使用四环素类广谱抗生素。

11. 由于络合作用，硫酸亚铁可能会干扰柳氮磺吡啶在体内的吸收。

12、大鼠体内研究表明，考来烯胺在肠道内可与柳氮磺吡啶结合，使柳氮磺吡啶不能被肠道内的细菌分解，故以原形随粪便排出体外。这种相互作用是否发生在人类身上仍有待证实。但为了避免这种相互作用的发生，建议两种药物的服用间隔时间尽可能长。

13.柳氮磺吡啶与叶酸合用时，后者的吸收减少，血药浓度降低（机制尚不清楚）。对于需要同时用药的炎症性肠病患者，肠外给予叶酸可以避免这种相互作用。

14.与葡萄糖酸钙合用可能导致柳氮磺吡啶吸收延迟。

15.柳氮磺吡啶可诱导细胞色素P450介导的环孢素代谢，从而降低环孢素的疗效。

16.柳氮磺吡啶与伤寒活疫苗联合使用，可降低后者对伤寒杆菌的抗菌活性。因此，伤寒活疫苗应在最后一次使用柳氮磺吡啶后24 小时或更长时间注射。

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2.14 专家点评

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